医用缝合线作为外科手术中连接组织、促进愈合的核心耗材，其性能直接关乎患者术后恢复与生命安全。我国强制性标准YY0167《医用缝合线》 对缝合线的张力（断裂强力、结节强力）及线针连接力提出明确技术要求，是保障耗材质量的“硬门槛”。近日，一款专为YY0167标准设计的张力和连接力试验机正式投入市场应用，通过技术升级解决了传统检测的痛点，为医用缝合线行业的质量管控提供了新支撑。

技术突破适配标准核心要求

传统检测设备多存在“单指标检测、脱离真实场景”的问题，难以全面满足YY0167的双指标检测需求。此次推出的新型试验机实现三大核心突破：

一是双指标同步检测，可一次性完成缝合线张力（含断裂强力、结节强力）与线针连接力的检测，避免多次装夹带来的误差，检测效率提升50%；

二是高精度模拟真实环境，内置37℃±1℃体温模拟模块、人体组织弹性硅胶层，可还原缝合线在体内的受力场景，检测数据与临床实际吻合度提升至95%以上；

三是智能数据闭环管理，搭载自动分析软件，可生成符合YY0167要求的标准化检测报告，支持数据导出与LIMS系统对接，人工操作误差降低80%。

行业应用获市场广泛认可

该试验机已在多家医用耗材生产企业及第三方检测机构投入使用，效果显著。某省级医疗器械检测中心负责人表示：“此前检测10批次缝合线需3天，引入该设备后仅需1天，且数据稳定性远超行业平均水平。”

值得一提的是，部分企业通过与威夏科技合作定制该设备，实现了生产环节的实时质控。某外科耗材生产企业技术总监介绍：“我们在生产线末端加装该试验机，每小时抽检10批次产品，一旦张力数据偏离标准立即调整工艺，近半年产品合格率从91.2%提升至98.7%，顺利通过了YY0167的年度强制认证。”

助力行业从“合规”向“高质量”转型

YY0167标准的严格落地，倒逼医用缝合线行业从“数量增长”向“质量提升”转型。该试验机的应用，不仅帮助企业规避了因检测不达标导致的抽检风险，更推动了行业检测标准的落地执行。

业内专家指出：“医用缝合线的张力不足可能导致伤口开裂，线针脱落更是致命风险，精准检测是保障安全的第一道防线。这款设备的技术优势，为行业提供了可复制的质量管控方案，未来随着更多企业应用，将进一步提升我国医用缝合线的整体质量水平。”

随着医疗行业对耗材质量要求的不断提高，精准检测设备已成为医用耗材生产与监管的核心工具。该新型张力和连接力试验机的普及，将持续赋能YY0167标准落地，为患者的手术安全保驾护航。