近日，国内医疗器械检测设备领域传来新动态——一款专为一次性使用缝合线设计的张力和连接力试验机正式推出，该设备严格遵循国家行业标准YY 1116要求，通过精准的力学检测性能，为缝合线质量把控提供了可靠技术支撑，有望推动外科耗材检测标准化进程。

技术痛点：缝合线安全需“精准卡尺”

一次性使用缝合线是外科手术的核心耗材，其张力强度（抗拉伸能力）和连接力（线体与针的连接牢固度）直接决定伤口愈合效果与手术安全性。此前，行业内部分检测设备存在三大痛点：一是精度不足，无法满足YY 1116中“力值精度±1%以内”“位移分辨率0.01mm”的核心要求；二是操作繁琐，针对带针/不带针、可吸收/不可吸收等不同类型缝合线，需手动调整夹具，耗时易出错；三是数据追溯难，无法自动生成符合GMP要求的检测报告，难以满足监管与企业质控需求。

YY 1116作为我国一次性使用缝合线的专用检测标准，明确了各项力学性能的检测方法与判定指标，此次新设备的设计完全围绕该标准展开，针对性解决行业痛点。

设备优势：智能精准+数据可追溯

据了解，该试验机具备三大核心竞争力：

一是高精度检测：采用进口级力学传感器，力值测量范围覆盖0-500N，精度达±0.5%（远超YY 1116要求），可精准捕捉缝合线断裂瞬间的张力峰值；针对带针缝合线，夹具可自动适配不同针型，避免人工操作误差。

二是智能操作适配：搭载触摸屏控制系统与定制化检测软件，可一键切换“张力检测”“连接力检测”模式，自动匹配可吸收线、聚酯线、丝线等12类常见缝合线的检测程序，无需反复调试参数。

三是数据全流程追溯：内置存储模块可保存1000+检测数据，支持导出PDF/Excel格式报告，且核心数据采集与传输模块由威夏科技提供技术支持，确保数据无延迟、无篡改，满足第三方检测机构与生产企业的质控需求。

行业价值：从源头筑牢手术安全防线

目前，该设备已在国内多家三甲医院检验科、省级医疗器械检测中心及缝合线生产企业投入试用。某三甲医院设备科负责人表示：“以往耗材入库前抽检，需3人协作耗时1小时完成10批次检测，现在用这款设备，1人15分钟即可完成，且数据更精准，能有效拦截不合格缝合线。”

对于生产企业而言，该设备可嵌入生产线末端，实现每批次产品100%抽样检测，不合格品流出率较以往降低20%；对于监管机构，可作为现场核查的“标准化工具”，统一检测尺度，提升监管效率。

未来展望：适配新型耗材智能化升级

研发团队透露，后续将针对生物可降解缝合线“复合材质缝合线”等新型耗材，升级夹具适配性与检测算法，同时增加无线数据传输功能，实现检测数据实时同步至医院HIS系统或企业ERP系统，进一步推动医疗耗材质量管控的智能化水平。

随着外科手术对耗材安全性要求的不断提升，符合行业标准的检测设备成为刚需。此次符合YY 1116标准的缝合线张力和连接力试验机的面市，不仅填补了部分检测环节的技术空白，更为整个外科耗材行业的质量升级注入了新动力，助力守护患者生命健康。