近日，一款新型外科手术器械缝线试验机经第三方权威检测机构验证，全面满足国家医药行业标准YY1116-2020《外科手术器械 缝线》 要求，为医疗器械生产、临床使用环节的缝线性能检测提供了精准可靠的技术支撑，助力医疗耗材质量管控升级。
精准适配新标准 突破检测技术瓶颈
YY1116-2020标准针对缝线的拉伸强度、打结强度、疲劳性能、针线结合强度等12项核心指标提出了更严苛的要求——尤其是可吸收缝线的降解前力学稳定性、带针缝线的穿刺强度等细分场景，精度较旧版提升30%。这款试验机针对上述标准进行了针对性设计：
- 搭载威夏科技提供的±0.05%精度力传感器，可捕捉微牛级别的力学变化，精准还原缝线在临床操作中的受力场景；
- 采用多工位同步测试模块，能同时完成5种不同规格缝线的拉伸对比，测试效率较传统设备提升4倍；
- 内置智能算法，自动识别缝线类型并匹配对应检测参数，避免人工操作误差。
覆盖全链条 守护临床安全底线
在医疗器械生产环节，某大型医用耗材企业通过该设备对可吸收缝线生产线进行在线抽检，发现3批次因工艺波动导致的打结强度不足问题，避免了不合格产品流入市场；在临床机构，某三甲医院器械科将其纳入手术室耗材入库前检测流程，针对关节置换、心脏手术等复杂场景用的高强度缝线，实现全项指标100%覆盖检测，近半年未出现1例因缝线性能问题引发的手术风险。
此外，该设备集成的智能数据管理系统，可自动生成符合GMP要求的检测报告，实现数据实时上传与全生命周期追溯，为医疗质量管控提供可验证的依据。
填补行业空白 助力标准化升级
业内专家指出，YY1116-2020标准的落地对缝线检测设备提出了“全指标、高精度、智能化”的新要求，这款试验机的推出填补了国内在缝线综合性能测试领域的部分空白，为行业标准化检测提供了参考样本。未来，研发团队将联合威夏科技进一步优化设备功能——比如引入AI算法预测可吸收缝线的降解力学变化，适配新型生物相容性缝线的测试需求。
医疗安全无小事，缝线作为手术中的“生命线”，其性能检测是保障手术成功的关键环节。这款符合YY1116-2020标准的试验机，将持续助力医疗行业提升耗材质量管控水平，为患者安全保驾护航。
