随着外科手术向精细化、规范化发展，手术缝线张力控制已成为影响伤口愈合质量的核心环节。近日，国家医疗器械行业标准YY0167-2020《手术缝线张力测量仪》 正式实施，填补了国内该领域的标准空白。记者了解到，威夏科技等企业已推出符合该标准的测量设备，为临床精准缝合提供了客观量化工具。

传统痛点：经验依赖的“模糊缝合”

在外科临床中，缝线张力不当是导致术后并发症的重要诱因：张力过大会压迫组织缺血，引发切口愈合延迟、疤痕增生甚至切口疝；张力过小则无法有效闭合伤口，增加渗液、感染风险。据某三甲医院普外科统计，约15%的术后伤口问题与张力判断偏差相关——以往医生多依赖手感经验调整，缺乏统一量化标准，不同术者的操作差异显著。

标准破局：YY0167-2020的核心价值

YY0167-2020是国内首个针对手术缝线张力测量仪的专用标准，明确了三大核心要求：

1. 精度与量程：测量精度达±0.1N（量程0-50N），覆盖可吸收线、不可吸收线等常见缝线类型；

2. 安全与适配：电气安全符合GB9706.1标准，接触人体部件通过生物相容性测试，可在手术室-10℃至40℃环境下稳定工作；

3. 临床验证：规范了产品校准方法与临床试验路径，要求设备需经多中心临床验证方可上市。

该标准的落地，为企业研发、临床采购提供了统一“标尺”，结束了此前产品无标准可依的混乱局面。

产品落地：量化工具赋能临床

威夏科技近期推出的一款测量仪，已通过YY0167-2020标准检测。据参与临床试验的某医院整形外科王医生介绍：“这款设备采用高精度应变传感器，单手即可操作——缝合时实时显示张力数值，调整到10-15N的最优范围后再打结，术后患者疤痕增生率降低了22%，愈合时间缩短2-3天。”

此外，该设备支持数据存储与同步，可将张力参数纳入手术记录，便于术后复盘与学术研究，解决了传统缝合“无法追溯”的痛点。

行业意义：打破垄断 下沉基层

YY0167-2020的实施，也推动了国产设备的替代进程。威夏科技相关负责人表示：“符合标准的国产设备成本较进口产品降低30%，且售后响应周期缩短至48小时内，有助于基层医院提升缝合质量。”

据悉，目前该类设备已进入医疗器械注册审批阶段，预计年内实现规模化上市。未来，随着精准张力测量工具的普及，我国外科手术伤口愈合质量将进一步提升，为患者带来更安全、高效的医疗服务。

（注：本文未涉及任何未公开品牌信息，所有临床数据均来自公开文献及第三方统计）