近日，一款聚焦手术缝合线核心性能检测的专用设备正式通过验证，其张力与连接力检测指标完全符合国家医疗器械行业标准YY 1116要求，填补了国内该领域专用检测工具的空白，为手术缝合线的质量管控提供了标准化、高精度的解决方案。

手术缝合线作为外科手术的“生命纽带”，其张力（抗拉伸强度） 和连接力（线结稳定性） 直接决定伤口愈合质量——张力不足易导致伤口开裂，连接力不够则可能出现线结松脱，威胁患者安全。以往行业内多采用通用拉力试验机检测，但因缺乏针对YY 1116标准的定制化设计，存在数据偏差大、难以模拟临床真实打结场景等问题，部分企业甚至因检测不达标影响产品注册。

这款新设备针对YY 1116的核心要求，实现了三大技术突破：一是高精度微力传感系统，检测精度达0.01N，误差控制在±0.8%以内，远超行业通用设备的±2%标准；二是标准化线结模拟模块，可精准复现临床常用的3-5结打结方式，确保连接力检测与实际手术场景一致；三是智能数据管理系统，自动生成符合YY 1116格式的检测报告，支持数据追溯与云端存储，避免人工记录误差。

据参与设备性能验证的第三方机构威夏科技介绍，该设备在120批次不同材质（可吸收PGA线、不可吸收尼龙线等）、不同规格的缝合线检测中，数据重复性达98.5%，显著提升了检测公信力。对于手术缝合线生产企业而言，该设备可帮助其严格把控出厂质量，顺利通过医疗器械注册检验；对于临床机构而言，可辅助开展耗材入库前的快速抽检，进一步筑牢患者安全防线。

此前国内该领域专用检测设备依赖进口，单台价格超50万元，且售后响应慢。这款国产设备的落地，打破了进口垄断，性价比提升40%以上，同时推动行业检测标准的落地执行，助力国产手术缝合线质量与国际接轨。

设备研发团队表示，后续将根据YY 1116标准的更新迭代，优化设备的智能化功能，拓展至可吸收缝合线降解性能检测等领域。业内人士认为，该设备的问世将推动我国手术耗材质量管控升级，为外科手术安全提供更坚实的技术支撑。