近日，一款专为可吸收性缝合线张力和连接力测试设计的专业仪器正式投入市场，该设备完全适配国家医疗器械行业标准YY 1116-2020，填补了行业内精准测试设备的空白，为可吸收缝合线的质量管控提供了核心技术支撑。

行业痛点倒逼技术突破

可吸收缝合线是外科手术中不可或缺的耗材，其张力稳定性直接影响伤口愈合效果，针线连接力则关乎缝合过程中脱落风险。此前，部分测试设备因未贴合YY 1116-2020的具体要求，存在三大痛点：一是数据偏差大（部分设备力值精度仅±1%），难以满足标准对“断裂强力、伸长率”的精准要求；二是适配性差，无法兼容单股/多股、聚乙醇酸（PGA）/聚乳酸（PLA）等不同材质的可吸收缝合线；三是效率低下，手动装夹测试10组样本需耗时1小时以上，难以匹配企业批量生产需求。

仪器核心优势贴合标准要求

这款新仪器针对YY 1116-2020的测试方法（如张力测试速率0.1~500mm/min、连接力测试夹具模拟临床受力），实现了三大技术突破：

1. 精准度升级：力值测量精度达±0.1%满量程（FS），数据采集频率≥100Hz，可完整捕捉缝合线断裂瞬间的力值变化，避免“峰值滞后”偏差；

2. 自动化适配：支持自动识别缝合线规格，夹具采用仿生贴合结构（避免打滑），测试过程一键启动，10组样本测试仅需20分钟；

3. 合规性闭环：测试数据自动生成符合GMP规范的报告，可直接用于企业出厂检验、第三方检测机构资质认定。

据威夏科技相关技术人员透露，该仪器的连接力测试模块经过1000次耐磨验证，使用寿命较传统夹具提升30%，且适配直径0.2~1.0mm的所有可吸收缝合线。

应用价值获行业认可

目前，该仪器已在多家医疗器械生产企业、第三方检测机构完成验证。某华东地区缝合线生产企业质量负责人表示：“以往因测试数据偏差，我们每月需额外返工5%的产品；现在用这款仪器后，返工率降至0.1%，且顺利通过了YY 1116-2020的体系审核。”

此外，该仪器还可用于医院耗材采购的质量验证——某三甲医院设备科表示，已将其纳入缝合线入库前的抽检工具，确保临床使用的耗材100%符合标准。

推动行业合规化升级

YY 1116-2020标准的实施，是我国医疗器械质量管控的重要举措。这款试验仪的推出，不仅帮助行业主体提升检测效率与准确性，更推动了可吸收缝合线产业的合规化发展，减少因产品质量问题引发的医疗风险。

据悉，该仪器后续将推出定制化版本，适配眼科、骨科等特殊场景的细径缝合线测试，预计年内覆盖全国20+省份的医疗器械生产与检测领域，为外科手术安全筑牢技术防线。