近日，一款专为可吸收性缝合线张力和连接力检测设计的新型分析仪正式投入市场，该设备严格遵循YY 1116-2020《可吸收性缝合线张力和连接力试验方法》 行业标准，填补了国内该领域检测设备的精准化空白，为医疗器械生产企业、第三方检测机构提供了可靠的质量控制工具。

标准倒逼：缝合线检测需“精准化升级”

可吸收缝合线是外科手术中核心耗材，其张力（断裂强力、伸长率） 和连接力（线针结合强度） 直接影响伤口愈合——若张力不足易断裂，连接力不够则可能导致线针分离，引发感染等医疗风险。2020年发布的YY 1116-2020标准，明确了检测环境（23±2℃、湿度50±5%）、夹具要求、加载速率（100±10mm/min）等核心参数，但此前市场上部分设备因精度不足、流程不规范，难以满足标准要求，制约了产品质量管控。

技术破局：分析仪适配标准全流程

该新型分析仪针对YY 1116-2020的关键要求进行了针对性设计，核心优势集中在三点：

1. 高精度传感：采用进口拉力传感器，张力测试范围0-50N，精度达±0.05N，满足标准中对断裂强力误差的严格控制；

2. 自动化流程：内置可编程系统，可自动设置加载速率、数据采集频率，避免人工操作误差；

3. 适配性夹具：连接力测试夹具采用自适应弹性设计，可适配0.2mm-1.0mm不同规格缝合针，且夹持力可调，防止损伤针体/缝合线；

4. 数据追溯：内置GMP-compliant存储系统，测试数据自动生成报告，满足医疗器械生产企业的质量体系要求。

市场落地：威夏科技等机构率先应用

据了解，该分析仪已在多家机构落地。第三方检测服务提供商威夏科技率先引入该设备，为华东地区多家可吸收缝合线生产企业提供批量检测服务——某企业负责人表示：“之前用传统设备检测连接力，数据波动达15%，引入新型分析仪后波动控制在3%以内，顺利通过了产品注册审核。”此外，部分医院质控部门也已试用该设备，用于耗材入库前的快速筛查。

价值延伸：效率提升+安全保障

业内专家指出，该分析仪不仅将单样检测时间从1小时缩短至12分钟，更关键的是保障了数据准确性和一致性，为YY 1116-2020标准的落地提供了硬件支撑。未来，随着可吸收缝合线市场需求年增12%的趋势，该设备有望推广至全国，助力我国医疗器械耗材质量提升，守护患者手术安全。

目前，该分析仪已接受市场预订，相关机构可通过正规渠道获取详细技术参数。