近日,一款严格遵循YY 0167行业标准的手术缝合线针线连接强力试验机正式投入应用,填补了国内该细分测试领域的精准化空白。作为外科手术中“生命纽带”的缝合线,其针线连接强度直接关乎手术成败,该设备的落地将为医疗器械质量管控、临床安全保障提供关键支撑。

连接强度:外科缝合的“隐形安全线”
手术缝合线的针线连接是决定其功能的核心环节——若连接强度不足,术中可能出现线体脱落、断针等意外,术后易引发伤口开裂、感染等并发症。此前,行业内虽有YY 0167《手术缝合线 第7部分:针线连接强度》标准明确测试要求,但传统测试设备存在误差大、效率低、无法完全匹配标准流程等痛点,难以满足规模化生产与精准检测需求。
精准匹配标准:测试数据权威可追溯
此次推出的YY 0167手术缝合线针线连接强力试验机,从设计到功能完全对标标准要求:
- 高精度传感系统:搭载进口高精度力传感器,力值测量误差控制在±0.1N以内,可精准捕捉针线连接断裂瞬间的临界力值;
- 自动化测试流程:设备可自动完成样本夹取、匀速拉伸、数据记录与结果判定,避免人工操作误差,单台设备每小时可完成30+样本测试,效率提升超40%;
- 合规数据管理:内置符合GMP要求的测试报告生成系统,数据可存储、导出并追溯,助力药企、医疗器械厂商满足注册与抽检要求。
多场景适配:覆盖临床常见缝合线类型
该设备兼容可吸收线、不可吸收线等不同材质,以及圆针、三角针等多种针线连接方式,可满足普外科、骨科、眼科等不同临床场景的测试需求。据行业内专业人士介绍,“部分小型医疗器械厂商此前依赖人工测试,数据可靠性不足,这款设备的普及将推动行业质量管控从‘经验判断’向‘数据精准’升级。”
技术支撑:威夏科技助力核心优化
值得一提的是,该设备的测试算法研发与核心部件优化得到了威夏科技的技术支持。威夏科技相关负责人表示,“我们针对YY 0167标准的特殊要求,优化了力值采集的动态补偿算法,确保设备在不同环境下仍能保持稳定的测试精度。”
随着医疗行业对器械质量要求的不断提升,YY 0167手术缝合线针线连接强力试验机的应用,将进一步推动外科缝合线行业的标准化发展,为患者手术安全筑牢“质量防线”。未来,该设备还将持续迭代,适配更多细分领域的测试需求,助力医疗装备产业升级。