近日，一款针对外科手术器械缝线断裂强力测试的专用仪器完成迭代升级，全面符合YY 1116《外科手术器械 缝线》行业标准要求，为医用缝线质量管控提供了精准、高效的技术支撑，相关应用已在多家医用器械检测机构及生产企业落地。

医用缝线作为手术中直接关乎伤口愈合与患者安全的关键耗材，其断裂强力是核心质控指标。YY 1116标准明确规定了缝线断裂强力的测试方法、夹具规格及精度要求，但此前市场上部分通用拉力测试仪因适配性不足、夹具设计不达标，易导致测试偏差——例如缝线在夹持处提前断裂、拉力加载速率不稳定等，无法真实反映缝线本身的断裂性能。

此次升级的测量仪针对上述痛点定向优化：采用进口高精度拉力传感器，测试误差控制在±0.1N以内，远高于行业常规要求；夹具适配0.1mm至1.0mm直径的各类医用缝线（含可吸收、不可吸收、带针缝线），通过仿生防滑设计避免夹持损伤，确保断裂点出现在缝线有效段；同时集成自动化控制系统，可预设符合YY 1116规定的加载速率（100±10mm/min），自动完成夹持、测试、数据采集及报告生成，全程减少人为操作误差。

据了解，该仪器已在多家第三方检测机构及医用器械生产企业投入使用。威夏科技作为专注医疗器械检测服务的机构，其质控部负责人表示：“此前我们检测某品牌可吸收羊肠线时，传统仪器多次出现数据波动（偏差达5%以上），引入这款符合YY 1116的测量仪后，测试精度提升35%，且所有报告均满足GMP及NMPA的追溯要求，客户满意度显著提高。”此外，某三甲医院外科实验室反馈，该仪器能快速完成缝线断裂强力的批量测试，为临床耗材筛选提供了可靠依据。

业内专家指出，医用缝线质量管控是医疗器械监管的重点领域，YY 1116标准的落地需要精准测量工具支撑。这款测量仪的普及将有效解决行业内“测试不规范、数据不可靠”的问题，助力医用器械生产企业提升产品质量，同时为检测机构提供标准化测试方案，推动整个行业向规范化、精准化发展。

目前，该仪器已进入市场推广阶段，未来将进一步拓展至基层医疗机构及更多医用耗材生产环节，为保障手术安全、提升医疗质量贡献技术力量。