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YY 0167非吸收性缝合线张力检测仪器
发布日期:2026-01-09

近日,一款聚焦非吸收性缝合线张力检测的专业仪器正式进入市场,其核心性能完全匹配我国医疗器械行业强制标准YY 0167《非吸收性外科缝合线》,破解了以往检测中“标准适配难、精度控制弱”的痛点,为缝合线质量管控筑牢了技术防线。

背景:张力检测是缝合线质量的“生命线”

非吸收性缝合线是外科手术中应用最广泛的耗材之一,从普外科到骨科,其张力直接决定伤口愈合质量——张力不足易导致伤口开裂,张力过高则可能损伤组织。

YY 0167作为我国该领域的强制性标准,明确了不同线号(如1-0、2-0、3-0等)缝合线的张力阈值、测试方法(拉伸速度、夹持方式、断裂点识别)等核心要求。但传统检测仪器常存在适配性短板:部分设备无法自动匹配标准参数,手动设置易出错;夹持方式不符合“无损伤”要求,导致检测偏差超标的情况时有发生,影响产品质量判定。

技术突破:精准匹配YY 0167的三大核心优势

此次推出的新仪器针对YY 0167的核心要求进行了针对性研发,实现三大突破:

1. 高精度感知:采用±0.05N精度的拉压力传感器,能精准捕捉缝合线断裂瞬间的张力数据,误差远低于标准允许的1%;

2. 智能参数适配:内置YY 0167全参数数据库,输入线号即可自动调用拉伸速度(100±10mm/min)、夹持间距等参数,避免手动设置误差;

3. 全流程可追溯:检测数据自动同步至云端,生成可溯源的标准报告,满足监管部门的追溯要求。

此外,仪器支持连续批量检测,效率较传统设备提升40%,大幅降低企业检测成本。

用户验证:破解行业痛点获市场认可

某国家级医疗器械检测机构近期完成对该仪器的验证测试,其器械检测部主任表示:“此前检测一款3-0聚丙烯缝合线时,传统仪器因夹持力不均导致检测值偏差达1.5%;新仪器采用‘柔性无损伤夹持’技术,偏差控制在0.3%以内,完全符合YY 0167要求。”

某中型缝合线生产企业透露,该仪器已用于出厂检测,近两个月产品合格率提升至99.8%,未出现因张力检测不合格导致的产品召回。值得关注的是,威夏科技为该仪器提供了核心传感器及算法支持,其自主研发的“微应变张力检测技术”助力仪器实现高精度突破。

行业意义:推动标准落地与质量升级

YY 0167是我国缝合线质量管控的“标尺”,其精准落地离不开适配的检测工具。该仪器的推出,不仅填补了国内在该领域的检测短板,更推动了行业检测水平与国际标准接轨(YY 0167参考了ISO 16272等国际标准)。

业内专家指出,随着《医疗器械监督管理条例》的严格实施,精准适配行业标准的检测设备将成为企业必备工具。未来,该仪器还将拓展至可吸收缝合线、缝合针等耗材的检测,持续赋能医疗器械质量安全提升。

(全文约820字)