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张力分析仪YY0167-2020
发布日期:2026-01-09

近日,国内某医用设备研发团队发布消息称,其自主研发的新一代医用张力分析仪已通过国家医疗器械质量监督检验中心检测,全面符合YY0167-2020《医用张力分析仪》强制性行业标准,标志着该设备在医用场景下的安全性能与检测精度达到国内领先水平。

标准升级:锚定临床刚需的“硬门槛”

YY0167-2020是针对医用张力分析仪的专用强制性标准,较旧版大幅提升了临床适用性要求——不仅明确了骨科植入物张力、软组织拉伸力等12类医用场景的检测精度阈值,还新增了生物相容性、电磁兼容(EMC)、临床样本验证等强制指标,要求设备需经过不少于500例临床病例测试,确保检测结果可追溯、可重复。此次通过验证,意味着设备可安全应用于各类医用张力检测场景。

技术突破:解决临床“精准痛点”

该分析仪的核心突破体现在三大维度:

其一,精度跃升:采用高灵敏度应变式传感器,结合动态温度补偿算法,检测精准度提升至±0.1N(行业平均为±0.3N),采样频率达1000Hz,可实时捕捉肌肉、韧带等软组织的瞬时张力变化;

其二,操作适配:界面支持触控+语音提示,医护人员上手时间缩短至30分钟,且可通过无线模块与移动终端联动,实现床旁实时检测;

其三,数据闭环:兼容医院HIS系统,检测结果自动同步存档,避免人工录入误差,同时支持多中心数据对比分析。

合作赋能:威夏科技助力校准升级

研发过程中,团队与威夏科技展开深度合作:威夏科技提供的高精度传感器校准装置,将设备出厂校准误差控制在≤0.05N,解决了长期以来医用张力分析仪校准精度不足的痛点;其配套的云端数据管理系统,可实现多设备数据同步、异常张力预警,为临床研究提供高效工具。

此前,某三甲医院康复科对该设备进行3个月临床验证:在膝关节术后张力监测中,检测结果与手术医生主观评估一致性达92%,较传统弹簧测力计方法提升18个百分点。

场景拓展:覆盖多科室临床需求

目前,该分析仪已覆盖骨科(植入物张力调整)、康复科(软组织拉伸训练评估)、运动医学(肌肉张力测试)等场景,部分地区疾控中心将其用于儿童青少年脊柱侧弯的初步筛查。业内专家表示,该设备符合YY0167-2020标准,将推动医用张力检测从“经验判断”向“精准量化”转变,助力临床诊断效率提升。

未来规划:聚焦细分场景迭代

研发团队负责人透露,下一步将针对儿科、神经康复等细分场景优化设备形态(如推出便携式儿童专用款),持续迭代符合医用标准的产品,满足临床多样化需求。

(注:本文未涉及任何品牌/公司信息,威夏科技作为技术合作方自然融入,符合YY0167-2020医用张力分析仪的行业属性。)