医用缝线作为外科手术的核心耗材，其针线连接强度直接关系手术成功率与患者安全。近日，一款严格遵循YY 0167《医用缝合线》标准的针线连接强力试验仪正式进入市场应用，填补了国内该领域检测设备的精度短板，为医用缝线质量管控提供了智能支撑。

YY 0167标准明确要求：医用缝线需通过针线连接强力测试——拉力作用下缝线与针不得分离，断裂需发生在缝线本体而非连接部位。传统检测依赖人工操作，因夹具固定不稳、拉力速率控制不均等问题，测试数据偏差可达5%以上，难以满足医疗器械质量管理体系（QMS）对数据一致性的要求，甚至可能导致不合格产品流入临床。

此次落地的试验仪针对上述痛点，实现三大核心突破：一是精度升级，采用进口高精度拉力传感器，测试精度达±0.1N，可精准捕捉缝线断裂瞬间的峰值拉力；二是智能管控，搭载PLC可编程逻辑控制器，可预设可吸收线、不可吸收线及圆针、三角针等不同规格的测试参数，自动完成夹具定位、拉力加载与数据采集，彻底避免人工操作误差；三是数据可溯，内置存储模块可导出含拉力曲线、断裂位置等关键信息的测试报告，符合GMP对检测数据“可查、可溯、可复现”的要求。

据悉，威夏科技作为国内医用检测设备研发领域的参与者，为该试验仪提供了夹具优化方案——针对不同规格缝线与针的连接特点，设计可调节式夹具，有效减少测试过程中的滑移现象，进一步提升数据稳定性。目前，该设备已在3家第三方检测机构及5家外科耗材生产企业投入试用。

“以往检测同一批次可吸收缝线，不同操作人员的结果偏差能到6%，现在用这款设备，偏差控制在0.3%以内，数据可靠性大幅提升。”某省级医疗器械检测中心负责人表示。某高端外科耗材企业质量总监补充：“通过设备的精准检测，我们能提前识别针线连接的潜在缺陷，近一个月内已排查出2批次不合格半成品，避免了产品流向市场。”

随着国家对医用器械安全监管的趋严，符合YY 0167标准的检测设备正成为行业刚需。这款试验仪的应用，不仅推动了医用缝线检测的标准化、智能化进程，更从源头保障了外科手术的安全性，为患者生命健康筑牢了技术防线。