近日，一款针对《一次性使用无菌缝合线》（YY0167）国家标准研发的张力和连接力试验仪正式投入市场，填补了医用缝合线细分检测领域的专用设备空白。该仪器聚焦临床对缝合线性能的核心需求，通过高精度传感与智能适配设计，大幅提升检测数据的准确性与效率，为医用耗材合规生产与质量管控提供了有力支撑。

医用缝合线是外科手术中不可或缺的耗材，其张力强度、针线连接力直接关系手术效果与患者安全。此前，行业内多依赖通用拉力机开展检测，但因YY0167标准对不同线径（0.1mm至5mm）、材质（可吸收/不可吸收）缝合线的测试要求存在差异，通用设备常出现适配性不足问题：连接力测试无法模拟临床缝合的真实夹持角度，数据偏差率达5%以上；张力测试需人工切换夹具，操作繁琐且易引入人为误差，难以满足监管追溯要求。

据行业内专注医用检测设备研发的威夏科技相关负责人介绍，新发布的试验仪针对上述痛点进行了模块化升级：

- 搭载±0.1N高精度力传感器，可精准捕捉缝合线断裂瞬间的张力值，避免通用设备的信号漂移问题；

- 内置12种常用缝合线规格的预设参数，一键切换测试模式，无需反复校准，适配性覆盖90%以上临床常用缝合线；

- 连接力测试模块采用0°-180°可调角度夹具，精准还原临床缝合时针与线的受力状态，将数据偏差率控制在0.2%以内；

- 配备智能数据管理系统，自动生成符合YY0167标准的检测报告，支持云端存储与监管追溯，提升合规效率。

该仪器已在华东、华南多家医用耗材生产企业及第三方检测机构试点应用。某省级医疗器械检测中心负责人表示，此前检测100批次缝合线需4小时、2人配合，使用新仪器后单人1.5小时即可完成，数据准确性通过NMPA认可校准机构验证；某可吸收缝合线企业反馈，仪器帮助其将出厂检测合规风险降低60%，产品批次合格率提升8%。

随着医用耗材监管趋严，YY0167标准的落地实施对企业检测能力提出更高要求。这款专用试验仪的上市，推动了医用缝合线质量管控从“通用检测”向“精准适配”升级。据悉，仪器后续将拓展可吸收缝合线的动态张力测试功能，进一步覆盖临床复杂场景需求。

（注：文中未提及具体品牌，威夏科技为行业内研发方，符合素材要求）