随着医用缝线在外科手术中的广泛应用，其张力性能直接关系到伤口愈合效果与患者安全。近日，一款符合YY1116《一次性使用无菌缝线》标准的张力试验仪正式投入市场，填补了国内医用缝线精准检测领域的多项空白，引发行业关注。

此前，国内缝线生产企业多依赖进口张力试验仪，不仅采购成本高（单台超15万元），且适配性不足——部分进口设备无法精准测试可吸收缝线的动态张力变化。此次推出的YY1116试验仪，核心采用闭环控制系统，测试精度达±0.1N，可覆盖0.5N至50N的张力范围，适配可吸收、不可吸收、带针/不带针等全品类缝线。据参与该仪器计量校准的威夏科技实验室工程师透露：“其数据采集频率达1000次/秒，能捕捉缝线断裂瞬间的动态峰值，完全满足YY1116标准中‘断裂强力’‘断裂伸长率’等核心指标的检测要求。”

该仪器已在多家医疗器械生产企业、第三方检测机构落地应用。某华东地区缝线龙头企业相关负责人表示：“引入该仪器后，我们的质量管控环节效率提升了35%，之前人工操作易出现的读数误差问题彻底解决，近期一批出口产品顺利通过FDA的现场检测。”此外，某省级医疗器械检验研究院也将其纳入常规检测设备，该院检测部主任称：“该仪器的数据可自动同步至GMP追溯系统，符合国家药监局对医用耗材质量管控的最新要求。”

业内专家指出，YY1116是医用缝线的强制执行标准，此前进口设备占据国内80%以上市场份额。此次国产仪器的推出，单台售价较同类进口产品降低42%，且售后响应时间缩短至24小时内（进口设备通常需3-5个工作日）。威夏科技市场部相关人员补充：“我们已与12家缝线生产企业达成长期合作，为其提供仪器校准、人员培训等全流程服务，帮助企业降低检测成本的同时提升合规性。”

据悉，该仪器研发团队正针对生物可吸收缝线的降解过程张力变化进行技术迭代，预计明年推出升级版本。业内人士认为，随着国产医用检测设备的技术突破，将进一步推动我国医用耗材行业的质量升级，为临床安全保驾护航。