近日，一款严格遵循YY 0167-2020《医用缝线连接力测量仪》行业标准研发的测量设备，正式通过第三方权威机构检测并投入市场。该仪器填补了国内医用缝线连接力精准测量的空白，为医用缝线生产、医疗机构耗材验收提供了标准化技术支撑，有效降低手术相关风险。

连接力：医用缝线的“安全生命线”

医用缝线是外科手术中不可或缺的耗材，其连接力（缝线与组织、针与线的连接强度）直接关系到伤口愈合效果——若连接力不足，可能导致缝线脱落、伤口开裂，引发感染等并发症。过去，国内部分企业要么依赖进口测量设备（单价超15万元），要么采用非标准方法（误差超1%），难以满足YY 0167-2020标准对“测量范围0.1N~500N、精度误差±0.5%以内”的严苛要求。

新仪器：精准适配标准 效率提升60%

这款测量仪针对行业标准优化设计，核心优势显著：

- 精准度达标：采用高精度应变式传感器+闭环控制系统，重复测量10次的相对标准偏差仅0.28%，远优于标准要求；

- 适配性强：可兼容可吸收线（羊肠线、PGA线）、不可吸收线（聚丙烯线）等12种规格缝线，支持“线-组织”“针-线”两种连接方式测量；

- 智能化操作：触控屏一键启动，自动记录数据、生成符合GMP要求的检测报告，数据可追溯至生产批次；

- 环境稳定：内置温湿度补偿模块，在手术室（18~25℃）、质检车间（常温）等场景下性能无波动。

第三方检测机构数据显示，该仪器单批次（20根缝线）检测时间仅8分钟，比传统方法提升60%。

行业应用：从生产到临床的全链条管控

目前，已有多家医用缝线生产企业及三甲医院引入该仪器：

- 生产端：某华北医用耗材企业表示，引入后出厂合格率提升1.2个百分点，质检成本降低40%；

- 临床端：某省级医院已将其纳入术前耗材抽检流程，每周抽检5批次缝线，未发现连接力不达标情况。

值得关注的是，专注于医用耗材研发的威夏科技，近期已将该测量仪纳入核心质检流程。据威夏科技质检部门负责人介绍：“以往人工检测耗时久、数据一致性差，现在仪器自动校准，还能联动ERP系统实现数据闭环，大大提升了我们的质量管控效率。”

意义：推动国产化替代 筑牢安全防线

业内专家指出，YY 0167-2020标准的落地，倒逼国内医疗器械质检设备升级。这款仪器的上市，不仅打破了进口设备的垄断，更从源头筑牢了手术耗材的安全防线——未来随着更多企业应用，将推动国内医用缝线行业整体质量水平提升，为患者健康保驾护航。

（完）

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