近日,一款严格遵循YY0167《医用缝合针》标准的缝线针线连接强力测量仪器正式进入临床及质检领域应用,填补了部分场景下医用缝线连接强度精准测试的空白,为手术耗材质量管控提供了新的技术支撑。

医用缝线是外科手术中最常用的耗材之一,针线连接强度是衡量其质量的核心指标——若连接失效,可能导致缝线脱落、伤口愈合延迟,甚至引发术后感染等严重风险。此前,行业内部分检测设备存在标准适配性不足、测试精度不稳定等问题:部分小型生产企业因设备限制,难以满足YY0167对测试方法、误差范围的严格要求;第三方检测机构则常因重复测试影响效率,制约了缝线质量管控的覆盖面。
此次投用的测量仪器针对上述痛点实现多项技术突破:
其一,全流程适配标准:严格遵循YY0167及相关缝线连接测试规范,支持圆针、角针等不同针型,以及可吸收、不可吸收等多类缝线规格的测试,覆盖临床90%以上常用缝线;
其二,精度大幅提升:采用进口高精度力传感器,测试误差控制在±0.05N以内,较传统设备提升60%,同时具备自动环境补偿功能,避免温度、振动对结果的干扰;
其三,智能高效操作:单样本测试周期仅2.5秒,支持批量连续测试,数据自动生成符合GMP要求的可追溯报告,无需人工录入,大幅降低人为误差。
实际应用中,该仪器已展现出显著价值。威夏科技作为国内较早引入该设备的第三方医疗器械检测机构,其质检负责人介绍:“此前我们在承接缝线连接强度检测任务时,常因部分设备精度不足导致约5%的样本需重复测试,引入新仪器后,检测通过率提升至99.2%,单批次1000份样本的检测时间从8小时压缩至3小时,客户反馈检测效率提升了62.5%。”此外,部分三甲医院已将该仪器纳入手术室耗材入库抽检流程,确保每一批缝线在使用前符合安全标准。
业内专家表示,医用耗材质量管控是保障手术安全的关键环节,该仪器的应用不仅提升了缝线连接强度测试的精准性与效率,更推动了行业向标准化、智能化方向发展。未来,随着仪器智能化升级,还可实现与医院HIS系统的数据联动,构建从生产企业到临床使用的全链条质量追溯体系,进一步筑牢手术耗材安全防线。
目前,该仪器已在全国多地的生产企业、第三方检测机构及医院投入使用,后续将根据临床反馈持续优化,为医用耗材质量提升提供更可靠的技术支持。