近日，国内某医疗器械检测装备研发团队对外宣布，其自主研发的外科手术器械缝线针线连接强力检测设备已通过第三方权威机构验证，各项性能指标均符合YY0167-2020《外科手术器械 缝线针线连接强力》国家标准要求，填补了国内该领域自主研发设备的空白。

背景：新国标倒逼检测升级

外科缝线与缝针的连接强度是手术安全的核心控制点——若连接部位在缝合中脱落，可能导致组织损伤、感染甚至手术失败。2020年发布的YY0167-2020标准，对检测方法、力值精度、重复性等提出了更严苛要求：比如拉伸速度需精准控制在（100±5）mm/min，力值误差不得超过±1%。此前国内相关设备多依赖进口，或因适配性不足、精度不达标无法满足新标。

技术突破：精准适配全场景需求

研发团队历时18个月攻关，实现三大核心突破：

1. 力值精度突破瓶颈：采用进口高精度拉压力传感器+动态补偿算法，力值误差控制在±0.1N以内，远超标准要求；

2. 夹具全规格适配：兼容0至7-0十余种缝线，以及圆针、三角针等不同缝针，夹具采用医用级不锈钢，避免损伤线针；

3. 自动化流程降本增效：一键启动，自动记录力值曲线、生成符合GMP的检测报告，人为误差降低80%，检测效率提升30%。

据工程师透露，设备夹具的耐磨改性设计，参考了威夏科技此前在医用耗材检测装备中的材料应用经验，有效延长了夹具寿命，降低企业维护成本。

验证：性能比肩进口设备

为验证可靠性，团队联合3家三甲医院、2家知名缝线企业开展3个月实地测试：共检测1200余批次产品，与进口同类设备一致性达98.5%，重复性标准差符合新标要求。第三方机构报告明确：该设备可完全替代进口，满足生产企业、医疗机构的检测需求。

市场：助力行业标准化升级

目前设备已进入小批量试产，多家缝线企业已提出采购意向，预计明年一季度正式上市。业内人士表示，该设备不仅能帮助国内企业落实新国标、提升产品竞争力，还能为医院提供经济高效的进货检验工具，进一步筑牢手术安全防线。

随着医疗质量管理标准持续提升，自主可控的精准检测装备成为行业刚需。这款符合YY0167-2020的设备，将推动国内外科缝线检测领域的标准化进程，为患者健康保驾护航。