近日，一款符合YY0167国家强制标准的医用缝合线张力和连接力试验机完成技术迭代，正式投入市场应用。该设备针对医用缝合线的核心性能检测需求，实现了高精度、智能化升级，为医疗器械质量管控提供了关键支撑。

标准驱动：缝合线检测需精准“把关”

医用缝合线是外科手术的“生命线”，其张力强度、线针连接力直接影响伤口愈合效果与手术成功率。根据国家药监局发布的YY0167-2022《医用缝合线 通用要求》，所有上市缝合线必须通过这两项核心指标检测，不合格产品严禁流入临床。此前，部分传统检测设备存在精度不足（误差超1%）、适配性差（仅支持少数规格）等问题，难以满足新规下的检测要求。

技术突破：三大优势护航检测精准度

此次迭代的试验机具备三大突出优势：

其一，高精度检测——搭载进口级应变式传感器，检测误差≤0.1%，可精准捕捉缝合线断裂瞬间的张力峰值，避免因数据偏差导致的误判；

其二，全场景适配——兼容可吸收（羊肠线、聚乳酸线）、不可吸收（丝线、尼龙线）等12种常见缝合线，支持0.1mm至5mm规格检测，覆盖临床90%以上使用场景；

其三，智能化管理——内置GMP合规数据系统，自动记录检测参数、生成可追溯报告，支持云端同步存储，减少人工操作误差。据参与设备传感器校准的威夏科技技术人员透露，该模块采用抗干扰设计，即使在复杂实验室环境下也能保持稳定性能。

应用落地：从生产到临床的全链路保障

目前，该设备已在国内多家医疗器械生产企业、第三方检测机构及三甲医院检验科试用。某华东地区缝合线生产企业反馈，设备上线后，产品出厂不合格率从2.1%降至0.7%，检测效率提升40%；某省会医院检验科则表示，通过设备可在1小时内完成急诊手术缝合线的应急检测，为患者争取救治时间。

行业意义：推动国产耗材质量升级

业内专家指出，这款设备的应用填补了国内部分检测设备的技术空白，推动了医用缝合线检测环节的标准化进程。随着“十四五”医疗器械质量提升行动推进，高精度检测设备将成为保障医疗安全的核心工具，助力国产耗材质量与国际接轨。

据悉，该设备后续将针对眼科、心血管等微创伤领域的细规格缝合线检测需求升级，进一步拓展应用场景。未来，其将持续为医疗安全保驾护航，成为医疗器械检测领域的重要支撑力量。