近日，一款针对一次性使用缝合线的张力和连接力试验机正式进入市场验证阶段，该设备严格遵循YY 1116《一次性使用无菌外科缝合线》行业标准，为医用缝合线的力学性能检测提供精准、高效的解决方案，填补了部分企业在合规检测上的短板。

标准驱动：缝合线力学性能关乎手术安全

医用缝合线是外科手术中连接组织、闭合伤口的核心耗材，其张力强度决定了能否承受组织拉力，连接力则关乎缝合针与线是否会在术中分离——这两项指标直接影响手术成功率和患者安全。

YY 1116标准明确规定了不同规格（如0-7）、不同材质（可吸收/不可吸收）缝合线的测试方法：张力测试需以特定速率拉伸线体直至断裂，连接力测试需检测针与线的脱离强度，且对测试夹具、数据精度均有严格要求。此前部分企业因检测设备精度不足、夹具适配性差，难以满足标准要求，常出现自检数据与第三方机构偏差较大的问题。

技术突破：精准适配+智能高效

该试验机搭载高精度拉压力传感器，测试精度达±0.01N，可覆盖0.1N至500N的全量程需求，完全匹配YY 1116中不同规格缝合线的测试范围；配备自动加载控制系统，测试速度可在0.1mm/min至500mm/min之间精准调节，满足标准中“不同材质采用不同速率”的要求。

夹具设计是核心亮点：采用模块化适配方案，针夹可兼容12种常见外科缝合针型（圆针、三角针等），线夹可适配单丝、复丝及带涂层缝合线，无需反复更换夹具，检测效率较传统设备提升35%。据参与联合验证的威夏科技技术总监介绍：“可吸收线易因夹持压力过大断裂，我们在夹具中加入柔性缓冲层，测试偏差控制在1%以内，确保数据真实反映线体性能。”

此外，设备内置YY 1116标准数据库，测试数据自动采集、生成符合法规要求的PDF报告，避免人为记录误差，可直接用于企业出厂自检或第三方送检。

行业价值：筑牢医用耗材安全防线

目前该设备已在3家医用耗材生产企业和2家第三方检测机构试点，反馈显示：企业出厂检测合规率提升至100%，第三方检测机构单批次测试时间缩短40%。某企业质量负责人表示：“以往因数据不达标需反复送检，现在自检即可达标，既省时间又降风险。”

业内人士指出，随着医用耗材监管趋严，符合行业标准的检测设备将成为企业必备工具。该设备的推出不仅解决了缝合线检测的合规痛点，更推动了医用器械检测的标准化、智能化进程。

据悉，该设备后续将迭代支持吻合器钉仓、止血夹等耗材的力学检测，为医用器械安全合规提供更全面的技术支撑。