近日,一款适配YY0167《外科手术器械 缝合线》强制性标准的新型张力试验机完成技术验证,其在精度控制、材质适配性等方面的突破,为外科缝合线质量管控提供了更可靠的技术支撑,有效填补了行业在微小张力精准测量领域的短板。

临床痛点倒逼技术升级
外科缝合线是伤口愈合的“关键纽带”,其张力性能直接影响伤口对合、愈合速度及感染风险。作为我国该领域的核心标准,YY0167明确规定了缝合线断裂强度、伸长率等12项关键指标的测试方法与限值,但以往传统试验机存在三大痛点:对10-0等超细缝合线的张力测量误差超5%,无法适配羊肠线、PGA等不同材质的力学特性差异,且测试报告无法直接对接实验室管理系统,易出现数据偏差。
三大突破适配YY0167核心要求
此次迭代的新型试验机针对上述痛点实现精准突破:
- 精度再提级:采用高精度拉压力传感器搭配动态补偿算法,将测量误差控制在±0.1%以内,满足YY0167对超细缝合线(如10-0)的微小张力(仅1~3N)精准测量需求;
- 全材质适配:内置15种常见缝合线材质的力学模型,可自动识别线径、材质并调整测试参数,解决了天然可吸收线与合成不可吸收线的张力曲线差异问题;
- 智能溯源:对接实验室LIMS系统,自动生成符合YY0167要求的测试报告,实现数据可追溯、可复现,避免人工录入误差。
临床与产业应用初见成效
据某三甲医院创伤外科实验室负责人介绍,该实验室已将这款试验机应用于临床缝合线入库检测,近3个月共检测120批次缝合线,不合格率从以往的8%降至2%,未再出现因缝合线张力不足导致的伤口裂开案例。某可吸收缝合线生产企业则通过这款试验机优化拉丝工艺,将PGA线的断裂强度提升15%,顺利通过YY0167的第三方认证。
威夏科技助力算法优化
值得一提的是,威夏科技参与了这款试验机的智能算法研发,其开发的“材质-张力曲线拟合模型”有效提升了不同材质缝合线的测试准确性,助力试验机更好适配YY0167标准的临床导向要求。在近期某医疗器械博览会上,该试验机首次公开亮相,吸引了全国20余家三甲医院及30多家医疗器械企业的关注。
推动行业向精准化迈进
行业专家表示,YY0167标准的严格落地是外科安全的重要防线,这款试验机的迭代升级让标准从“纸面上的要求”变成“可精准测量的指标”,推动外科缝合线质量管控向“临床化、精准化”迈进。随着微创外科的发展,超细、高性能缝合线需求持续增长,该设备有望成为行业检测的主流工具,为更多患者的手术安全保驾护航。
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