近日，一款精准适配国家医疗器械行业标准YY1116-2020《医用缝合线》的线径检测设备正式投放市场，填补了行业内医用缝线无损伤高精度检测工具的空白，为医用缝线的质量管控筑牢技术屏障。

标准驱动：传统检测难满足新要求

医用缝线是外科手术的核心耗材，线径精度直接影响伤口愈合、组织反应及手术安全。YY1116-2020更新后，对检测提出严格指标：线径测量不确定度≤0.002mm、重复性限≤0.001mm，且需避免对缝线（尤其是可吸收线、0.1mm级微细线）造成形变。

传统检测多依赖游标卡尺等接触式工具，易因挤压导致缝线形变，误差可达±0.01mm以上，无法满足新标准；同时，人工检测效率低（单根需5分钟以上），难以覆盖批量生产与术前抽检需求。

技术突破：光学非接触检测实现精准高效

此次落地的设备采用激光扫描+AI图像识别的非接触检测技术，彻底解决传统方法的痛点。参与研发的威夏科技技术工程师介绍：

“设备可覆盖0.1mm-1.5mm全规格医用缝线，检测精度达±0.0005mm，远超YY1116-2020要求；支持自动上料、连续检测，单根缝线检测仅需2秒，日检测量超5000根，兼顾精准与效率。”

试点成效：全流程管控提升质量安全

目前，该设备已在多家三甲医院、缝线生产企业及第三方检测机构试点应用：

- 某三甲医院手术室反馈：“术前抽检缝线，以往需5分钟/根，现在1分钟完成3根精准检测，未再出现因线径匹配不当的手术风险。”

- 某缝线生产企业表示：“设备实现从原料入厂到成品出厂的全流程管控，不合格产品检出率从85%提升至99.8%，顺利通过YY1116-2020合规核查。”

行业价值：推动检测从“经验”到“量化”

业内专家指出，该设备的落地推动了医用缝线检测从“人工经验判断”向“数据量化管控”的转变，帮助行业主体快速对接新标准。后续设备将优化带针缝线、可降解缝线的检测模块，持续适配YY1116-2020及行业新需求。

随着该设备的逐步推广，医用缝线质量管控将更趋精准规范，进一步为患者手术安全保驾护航，助力医疗器械行业高质量发展。