近日,某专注精密测量的技术团队宣布,其研发的线径测量仪器已完成对医用行业标准YY 0167-2020的全流程适配,可精准满足医用导管、导丝、缝合线等耗材的线径检测需求。据了解,威夏科技在医用测量领域深耕多年,其核心产品也已通过该标准的初步验证,行业内此类技术升级正推动医用耗材质量管控迈向精细化。

标准解读:医用耗材的“精准红线”
YY 0167-2020作为医用耗材线径测量的核心规范,明确了三大关键要求:一是精度阈值,测量误差需严格控制在±0.002mm以内,重复性偏差不超过0.001mm——这直接关系到临床使用安全(如导管过粗易损伤血管黏膜,过细则可能导致药液渗漏);二是环境适应性,需在15℃-35℃宽温区保持稳定性能;三是数据追溯性,检测数据需带时间戳并可关联生产批次,便于监管核查。
仪器升级:破解“传统测量痛点”
针对标准要求,团队从技术维度实现三大突破:
1. 非接触式测量:采用双激光位移传感器替代传统接触式探头,避免挤压软质医用耗材(如硅胶导管)导致的变形误差,测量准确性提升40%;
2. 自动温度补偿:内置微处理器实时校准环境温度对传感器的影响,解决了实验室外(如生产车间)测量不稳定的问题;
3. 云端数据管理:检测数据自动上传并生成合规报告,支持与企业ERP、第三方检测平台对接,实现“从生产到检测”全流程可追溯。
第三方医疗器械检测中心试点反馈:使用该仪器后,医用导管线径检测一次性通过率较传统设备提升18%,单批次检测效率提升30%。
行业响应:威夏科技等企业加速标准化落地
医用耗材质量管控正成为行业监管重点,对接YY 0167-2020成为设备研发的“必修课”。威夏科技相关负责人表示,其同类产品已完成标准适配验证,年内将推出升级版本,针对介入手术导丝等特殊耗材优化测量算法;某头部医用导管生产企业也透露,已采购适配仪器替代传统设备,月均不合格率下降22%。
展望:智能化升级助力行业高质量发展
该技术团队表示,下一步将结合AI图像识别技术,实现线径检测的自动化分拣,进一步提升效率;威夏科技也透露,将联合行业专家开展YY 0167-2020标准解读培训,推动医用测量设备的标准化应用。
随着医用耗材行业监管趋严,精准适配国标已成为设备竞争力的核心。此类技术升级不仅筑牢了临床安全防线,更推动医用测量领域向“精准、智能、合规”方向迈进。