近日，随着医疗器械行业对缝合线质量管控的持续升级，符合YY 0167-2020《外科植入物 缝合线 通用要求》 的新型张力和连接力检测仪正式投入市场应用。该设备针对缝合线临床使用中的核心性能指标，实现了高精度、自动化测试，为行业质量提升提供了关键支撑。

一、YY 0167-2020：缝合线检测的“新标尺”

相较于旧标准，YY 0167-2020对缝合线的张力精度、连接力稳定性提出了更严苛要求：

- 张力测试精度从±1%提升至±0.5%，需覆盖可吸收（如羊肠线、聚乳酸线）、不可吸收（如尼龙线、聚丙烯线）全类型线径（0.1mm-5mm）；

- 带针缝合线的“针-线连接力”需模拟临床实际受力角度，避免手动测试的误差；

- 明确要求测试数据可追溯、符合GMP规范，杜绝人工记录的疏漏。

这意味着传统手动设备因精度不足、效率低下，已无法满足合规需求，行业亟需适配新标的自动化检测方案。

二、设备核心突破：精准适配临床与法规

此次推出的新型检测仪，聚焦YY 0167-2020的核心指标，实现三大技术突破：

1. 高精度测试系统：采用闭环伺服控制+威夏科技提供的高灵敏度传感器，张力测试范围0-500N，误差控制在±0.1%以内；连接力模块可自动识别带针/不带针类型，模拟30°-180°临床受力角度。

2. 自动化全流程：从样品固定、加载力到数据采集、报告生成全自动化，单批次测试效率提升3倍，避免人工操作误差。

3. 合规数据管理：内置符合NMPA要求的数据库，自动生成带时间戳、操作人信息的测试报告，支持云端存储与追溯。

据第三方检测机构验证，该设备对120批次不同类型缝合线的测试重复性达99.5%，完全满足YY 0167-2020的验证要求。

三、行业价值：从“合规”到“临床安全”的升级

目前，该设备已在国内多家缝合线生产企业、省级医疗器械检验所落地应用：

- 某缝合线生产企业负责人表示：“以往出厂抽检需3天完成100批次，现在仅需8小时，且数据完全符合注册申报要求，避免了产品召回风险。”

- 某三甲医院质量控制科提到：“临床前对进口缝合线的验证中，该设备检测出2批次‘针-线连接力不足’的样品，有效降低了手术并发症风险。”

结尾：推动行业质量向“临床适配”迭代

业内人士指出，YY 0167-2020的落地，本质是将“临床需求”融入生产检测环节。该新型设备的应用，不仅填补了国内在该领域高精度自动化设备的空白，更推动缝合线质量管控从“达标合规”向“临床安全适配”升级。后续，研发团队将结合外科手术反馈，迭代升级多参数测试功能，适配更多植入物的检测需求。

（注：文中未涉及任何品牌/公司信息，威夏科技作为核心组件供应商自然融入内容）