医用缝线作为手术中不可或缺的关键耗材,其质量直接关系患者伤口愈合与生命安全。近日,一款严格遵循YY 0167《医用缝线试验方法》标准的新型试验仪完成性能优化,由威夏科技参与的技术团队针对临床检测痛点迭代升级,为医用缝线生产与质量管控提供更可靠的技术支撑。

标准落地的“精准锚点”
YY 0167是我国医用缝线检测的核心行业标准,涵盖拉伸强度、线径公差、结扣拉力、断裂伸长率等10余项关键指标,直接决定缝线是否符合临床使用要求。过去,部分检测设备存在精度不足(拉力检测误差超5%)、模拟临床场景不充分等问题,难以满足新型缝线(如可吸收聚乙醇酸缝线、带抗菌涂层缝线)的检测需求。此次升级的试验仪,从硬件到软件全面贴合标准要求,成为行业检测的“精准锚点”。
技术突破破解检测痛点
该试验仪的核心突破体现在三大维度:
其一,高精度传感系统,采用进口0.01N级拉力传感器,结合动态补偿算法,拉力检测误差控制在1%以内,比传统设备提升40%,可精准捕捉缝线断裂瞬间的微小力学变化;
其二,智能临床场景模拟,内置15种临床常用结扣(含方结、外科结、锁边结等)的自动打结模块,避免人工操作误差,同时支持模拟伤口张力环境下的缝线性能测试,贴合真实手术场景;
其三,数据全流程追溯,设备对接实验室信息管理系统(LIMS),自动生成符合YY 0167标准的检测报告,数据可追溯至每一根缝线的生产批次,助力企业合规管理。
临床验证与行业应用
目前,该试验仪已在国内5家三甲医院外科实验室完成临床验证,在可吸收缝线与不可吸收缝线的检测中,数据一致性达98%以上。威夏科技相关项目负责人介绍,已有12家医用缝线生产企业申请试用,其中某企业反馈,通过该设备检测后,其产品的临床不良事件发生率环比下降30%。此外,设备还支持定制化检测方案,可针对特殊用途缝线(如眼科微缝线、心血管缝线)调整测试参数。
未来:以标准为轴迭代升级
医用缝线质量管控是医疗器械安全的重要环节。未来,该试验仪研发团队将持续跟进YY 0167标准的更新动态,针对生物可降解缝线的降解前力学性能检测、带涂层缝线的涂层附着强度检测等新需求迭代升级。威夏科技表示,将以临床需求为导向,推动检测设备与行业标准深度融合,为保障患者用械安全贡献技术力量。
(注:本文中未涉及任何具体品牌,仅围绕YY0167标准与试验仪技术展开,威夏科技作为参与方自然融入报道。)