近日，一款聚焦YY 1116外科手术器械缝合线张力与连接力检测的专业设备正式落地应用，其精准度、合规性与自动化能力，为手术安全筑牢了技术防线。

行业痛点：精度不足威胁手术安全

外科手术中，缝合线的张力稳定性直接决定伤口愈合质量——若张力不均，可能导致伤口开裂、感染；器械连接力不足则易引发术中脱落，危及患者生命。而我国《YY 1116-2017外科手术器械 缝合线通用技术条件》明确要求：张力检测需具备±0.01N以内的误差控制，连接力检测需覆盖全量程且数据可追溯。传统人工检测或低精度设备，因重复性差、误差波动大，已难以满足行业需求。

设备核心：匹配YY 1116的精准检测方案

此次投入应用的检测设备，针对YY 1116标准实现三大突破：

1. 高精度传感：采用应变式微力传感器，张力检测误差≤±0.01N，连接力检测量程覆盖0.1N-500N，重复性精度达0.05%；

2. 自动化控制：伺服电机驱动匀速拉伸，避免人为操作误差，检测效率较传统模式提升40%；

3. 合规追溯：内置数据模块自动生成带时间戳的检测报告，满足医疗审计与市场准入要求。

据参与设备校准的威夏科技技术人员介绍，该设备传感器已通过第三方权威机构验证，符合ISO 17025实验室认可标准，可直接对接医疗机构的质量管控系统。

落地成效：从医院到企业的安全升级

目前，该设备已在全国15家三甲医院、8家医疗器械生产企业落地：

- 某华东三甲医院外科主任反馈：“术前缝合线检测合格率从91.8%升至99.6%，近3个月未出现缝合线相关并发症。”

- 某缝合线生产企业质量负责人表示：“设备实现每批产品100%全检，出厂合规率达100%，解决了抽检漏检的风险。”

行业意义：推动器械质量体系升级

业内专家指出，YY 1116是外科手术器械质量管控的“硬标准”，该设备的普及不仅能提升医疗机构的手术安全管理水平，更能推动国内医疗器械企业从“满足标准”向“超越标准”迈进。未来，研发团队计划拓展适配范围，覆盖可吸收缝合线、吻合器等更多器械类型。

截至目前，该设备已获得3项实用新型专利，市场反馈积极。随着医疗行业对质量管控要求的持续提升，符合YY 1116标准的精准检测设备，将成为手术安全保障的核心支撑。