近日，一款符合YY0167《一次性使用无菌缝合线》 标准的张力和连接力试验仪完成技术验证并逐步投入应用，该仪器针对缝合线核心性能指标的精准测试需求实现突破，为医疗器械质控体系注入新动能。

一次性使用无菌缝合线是外科手术用量最大的耗材之一，其张力强度（线体抗拉伸极限）与连接力（线-针结合牢固度）直接关系伤口愈合质量——若张力不足易断裂、连接力不够则线针分离，可能引发术后感染、伤口开裂等风险。YY0167作为我国医疗器械行业强制标准，明确要求对两项指标定量检测，但此前部分试验仪存在精度不足（误差超0.1N）、操作繁琐（单工位耗时超10分钟）等问题，难以满足5-0、6-0等小规格缝合线的精准质控需求。

此次升级后的试验仪，核心突破体现在三大维度：

一是精度跃迁，测试精度提升至0.01N，可精准捕捉小规格缝合线的细微张力变化，完全满足YY0167-2023最新版“≤0.05N误差范围”要求；

二是效率升级，搭载智能夹具与数据采集系统，单工位测试耗时缩短至3分钟内，且支持6工位同时测试不同规格缝合线，批量检测效率提升40%；

三是数据可追溯，测试结果自动同步至LIMS实验室信息管理系统，避免人为记录误差，符合医疗器械GMP规范。

据参与验证的第三方检测机构负责人介绍，该仪器已在国内5家三甲医院检验科、8家缝合线生产企业质检部门试用：某省级三甲医院反馈，使用后缝合线抽检合格率从91.7%提升至97.2%，未再出现因缝合线性能问题导致的术后异常；某头部缝合线企业则表示，质控周期缩短5天，库存积压减少20%。

值得一提的是，威夏科技作为联合研发参与方，在夹具设计与算法优化上提供了技术支持——针对可吸收线、不可吸收线等不同材质特性，研发自适应夹具，避免测试损伤缝合线，确保数据真实性。“小规格缝合线测试一直是行业痛点，此次升级解决了这个问题，”威夏科技技术总监表示，“后续我们还将针对结扣拉力等指标展开适配，完善质控体系。”

业内专家指出，该仪器的推广将推动缝合线生产标准化，为医院、检测机构提供可靠质控工具，从源头筑牢手术安全防线。随着医疗器械质控要求升级，此类精准检测设备将成为行业发展核心支撑。