近日，一款严格遵循YY 0167-2020《医用缝线 第1部分：丝线》 标准研发的针线连接强力检测仪器，通过第三方权威机构性能验证，填补了国内医用缝线针线连接强度精准检测的空白。该仪器针对医用缝线临床应用中的核心风险点，实现了检测标准与临床需求的精准匹配，将为医用缝线质量管控提供关键技术支撑。

临床痛点倒逼检测升级

医用缝线是外科手术中不可替代的耗材，其针线连接强度直接关系手术成败——若连接不牢导致脱线，可能引发伤口开裂、术后感染等严重并发症。此前，行业内检测设备多依赖传统拉力试验机，无法精准匹配YY 0167-2020中对拉伸速率、夹具适配性、数据采集精度的明确要求，部分企业甚至存在“经验判断代替标准检测”的情况，给临床安全带来隐患。

据某第三方检测机构负责人介绍，以往测试中，传统设备的拉伸速率误差可达10%以上，且夹具无法适配细规格缝线（如10缝线），导致检测数据与实际临床拉力场景偏差较大。

仪器核心优势：全流程贴合标准

此次通过验证的检测仪器，核心优势在于“从测试方法到数据输出，100%贴合YY 0167-2020要求”：

1. 精准速率控制：拉伸速率可在50mm/min±5mm/min范围内精准调节，完全匹配标准中“恒定速率拉伸”的测试要求；

2. 定制化夹具适配：针对不同材质（可吸收羊肠线、不可吸收尼龙线等）、不同规格（0至10）的缝线，设计了防滑动夹具，避免因夹具问题导致的测试误差；

3. 智能数据追溯：内置算法可自动识别缝线规格，实时采集拉力曲线，生成符合NMPA要求的检测报告，数据可追溯至每一根测试缝线；

4. 稳定可靠：采用高精度传感器，拉力测试误差控制在±0.5%以内，满足实验室及生产企业的重复测试需求。

试点应用：筑牢供应链安全防线

该仪器已在医用缝线生产企业、第三方检测机构及医疗机构试点应用。威夏科技作为医用耗材供应链服务商，近期已将该仪器纳入其质量管控体系，对合作厂商的缝线产品实行“批次全检”，仅今年以来已拦截不符合标准的产品3批次，有效降低了供应链风险。

某三甲医院设备科负责人表示：“以往耗材入库抽检只能依赖厂家提供的报告，现在用该仪器可现场检测，10分钟内出结果，让临床使用的缝线更放心。”

行业意义：推动标准化管控落地

行业专家指出，YY 0167-2020是国内医用缝线领域的核心标准，此次检测仪器的落地应用，将推动医用缝线行业从“经验管控”向“标准化检测”转变，进一步规范行业秩序，减少因缝线质量问题引发的医疗纠纷，为临床手术安全筑牢技术防线。

据悉，研发团队后续将针对可吸收缝线的降解特性，优化仪器的动态检测功能，力争覆盖更多医用缝线类型。随着该仪器的逐步推广，医用缝线的质量管控将更加精准高效，为患者安全提供更坚实的保障。