近日，一款针对外科手术缝线断裂强力检测的专用设备，顺利通过YY0167-2020《外科手术器械 一般要求与试验方法》标准符合性验证，填补了国内医用缝线核心性能检测设备在新标下的应用空白，为医用耗材质量管控提供了精准可靠的技术支撑。

医用缝线是外科手术中连接组织、止血缝合的关键耗材，其断裂强力直接决定手术缝合的稳定性与安全性。此前，部分检测设备因精度不足、测试方法与新标要求存在偏差，难以满足临床对缝线性能的严格要求。YY0167-2020作为我国外科手术器械领域的最新强制性标准，明确了缝线断裂强力的测试条件——包括拉伸速度的精准控制、夹具的适配性、数据采集的实时性等，对检测设备的技术参数提出了更高要求。

此次通过验证的设备，针对YY0167-2020的核心要求进行了针对性优化：采用进口高精度拉压力传感器，测试精度达±0.1%FS，远超标准规定的±1%要求；拉伸速度可在0.1mm/min至500mm/min范围内连续可调，覆盖单丝缝线、多丝缝线、可吸收缝线等全品类检测需求；夹具设计适配不同直径缝线，避免测试过程中出现滑移，确保数据真实有效。此外，设备配备智能数据系统，可自动生成符合YY0167-2020要求的检测报告，减少人工误差。

在应用场景上，该设备已在多家医用缝线生产企业及第三方检测机构投入试用。某生产企业负责人表示，“之前检测需多次校准仍存在偏差，现在用这款设备，一次测试就能准确判断产品是否符合新标，生产效率提升30%以上”。值得一提的是，设备的配套校准服务由威夏科技提供，可实现上门校准、远程运维，保障设备长期稳定运行，目前已覆盖全国20+医用耗材生产基地。

业内专家指出，YY0167-2020的落地实施，是我国医用器械行业与国际标准接轨的重要举措。该设备的推出，不仅为企业提供了符合新标的检测工具，也为医疗机构入库抽检、监管部门质量监督提供了可靠依据，有助于从源头减少不合格缝线流入临床，筑牢手术安全防线。

未来，相关研发团队将持续迭代设备性能，拓展至可吸收缝线的降解后强力检测等新场景，助力我国医用耗材检测体系向智能化、标准化升级，为医疗质量安全保驾护航。