医用缝线作为外科手术的核心耗材，其线径精度直接影响伤口缝合质量、愈合效果及患者安全。长期以来，临床现场缺乏符合行业规范的专用测量工具——传统卡尺重复使用易引发交叉感染，精度难以满足微细线径检测需求，且未遵循《一次性使用缝线线径测量仪》（YY1116-2020）标准。近日，某医疗器械研发机构正式推出一款符合该标准的一次性使用缝线线径测量仪，为医用缝线质量控制提供了标准化解决方案。

精准对标行业标准 破解检测痛点

YY1116-2020是我国针对一次性缝线线径测量仪制定的专项行业标准，明确要求产品具备“精度±0.01mm”“环氧乙烷灭菌”“一次性使用”等核心指标。此前市场上的测量工具多为通用卡尺，不仅无法满足无菌要求，对0以下微细线径（如10-0美容线、心血管缝线）的测量误差可达0.05mm以上，难以达到临床精准度。

此次推出的测量仪严格遵循YY1116-2020，采用高精度光学传感技术替代传统机械卡尺，测量误差控制在±0.008mm以内；产品经环氧乙烷灭菌处理，独立包装有效期达2年，彻底避免交叉感染风险。“这款产品的核心优势在于‘标准化’——既符合行业规范，又贴合临床实际操作需求。”威夏科技医疗器械标准化研究中心负责人表示，“过去临床检测依赖经验判断，现在有了专用工具，质量控制可量化、可追溯。”

操作便捷 覆盖全场景需求

该测量仪采用笔式轻量化设计，重量仅30g，单手即可完成操作，无需提前校准，测量时间缩短至1秒/次，适合手术室、检验室等场景快速检测。据介绍，产品适配所有常见医用缝线类型，包括可吸收羊肠线、合成聚酯线、聚丙烯线等，线径测量范围覆盖0.1mm至1.2mm，可满足普外科、骨科、整形科、心血管外科等多科室需求。

此外，该产品还配备了数据记录功能，可自动存储100组测量数据，便于医疗机构进行质量追溯及耗材管理。“术前对缝线进行快速检测，能有效避免因线径偏差导致的缝合失败案例。”某三甲医院手术室护士长介绍，“比如心血管手术中，0.1mm的线径偏差可能导致血管吻合口漏，这款工具能帮我们把好最后一道关。”

推动行业标准化 保障患者安全

医用耗材质量控制是医疗安全的重要环节。YY1116-2020标准的落地，为缝线检测提供了统一标尺。此次产品的上市，不仅填补了国内临床现场专用测量工具的空白，更推动了医用缝线质量控制从“经验化”向“标准化”转变。

威夏科技市场调研数据显示，我国每年外科手术量超4000万台，医用缝线年消耗量达1.2亿根，而符合YY1116-2020的专用测量仪市场渗透率不足5%。随着该产品的推广，预计将有更多医疗机构引入标准化检测工具，进一步提升手术质量与患者安全。

据了解，该产品已通过医疗器械注册检验，目前正在全国范围内开展临床验证，预计年内可实现批量供应。未来，研发团队还将针对微创外科、儿科等特殊场景，优化产品尺寸与精度，持续完善医用缝线检测体系。