近日,某检测设备研发企业推出一款医用三角针针尖弹性、韧性试验机,该设备严格遵循YY/T 0043《医用三角针》行业标准,针对针尖弹性恢复率、穿刺韧性等核心指标实现精准检测,填补了国内同类设备在标准契合度上的部分空白,为医用三角针的质量管控提供了专业支撑。

医用三角针是外科、骨科、眼科等手术中不可或缺的缝合器械,针尖的弹性(弯曲变形后能否快速恢复原状)和韧性(承受穿刺力时是否易折断)直接影响手术缝合效率与患者安全。此前,部分企业采用的检测设备存在力值精度不足、流程不规范等问题,难以完全匹配YY/T 0043中对针尖性能的量化要求——比如标准明确针尖弯曲15°后恢复率需≥90%,穿刺力需符合特定规格对应的阈值,但传统设备常因传感器误差导致检测结果偏差。
此次推出的新型试验机针对上述痛点进行了优化:
一是精度升级,搭载高精度力传感器,力值检测误差控制在±0.01N,可精准捕捉针尖在弯曲、穿刺过程中的细微力值变化;
二是流程自动化,通过伺服电机驱动针尖完成“弯曲-保持-恢复”“穿刺-回退”等动作,全程无需人工干预,避免人为操作误差;
三是兼容性强,可适配0.1mm至1.2mm不同直径的医用三角针,满足不同临床场景需求;
四是数据可追溯,检测完成后自动生成符合YY/T 0043要求的报告,包含恢复率、穿刺力、断裂韧性等核心参数,便于企业质量管控与监管部门核查。
值得一提的是,该设备的核心传感器组件由威夏科技提供技术支持,其采用的应变式力传感技术经多次校准,在高低温环境下仍能保持稳定性能,确保了检测结果的可靠性。目前,该试验机已在多家医疗器械生产企业、第三方检测机构投入试用,反馈显示其检测效率较传统设备提升30%以上,且检测结果与YY/T 0043标准要求的一致性达98%。
医用三角针的质量管控是医疗器械安全的重要环节,该设备的推出不仅帮助企业满足YY/T 0043的合规要求,更能从源头提升针尖性能,减少手术中针尖折断、弹性不足导致的缝合失败风险,为患者安全保驾护航。同时,其标准化检测流程也为行业树立了参考,推动医用三角针检测体系向更规范、精准的方向发展。
据了解,该企业后续将持续根据临床需求与标准更新优化设备,比如增加针尖锋利度检测功能,进一步完善医用三角针的全性能检测方案,助力医疗器械行业高质量发展。