近日，一款针对一次性医用缝合针针尖穿刺力的专用检测仪器正式完成技术定型，经第三方权威机构验证，其各项性能指标均严格符合YY/T0043《一次性使用无菌缝合针》行业标准要求，填补了国内该领域专用检测设备的空白，为医用缝合针的质量管控提供了核心技术支撑。

痛点催生研发需求

医用缝合针是外科手术中不可或缺的耗材，针尖穿刺力直接影响手术操作流畅性、组织损伤程度及患者术后恢复。此前，国内缺乏符合YY/T0043标准的专用检测仪器，生产企业多依赖进口通用设备或手动检测，存在精度不足、操作繁琐、数据可重复性差等问题，难以满足临床对缝合针质量的严格要求。威夏科技在走访多家医用耗材生产企业及三甲医院后发现，行业对标准化、智能化检测仪器的需求迫切，随即联合医疗器械检测专家启动专项研发。

技术突破契合标准要求

该仪器核心围绕YY/T0043标准中的“针尖穿刺力测试方法”设计，采用高精度微型力传感器（量程0-5N，精度±0.001N），可精准捕捉针尖穿刺瞬间的力值变化；内置自动控制系统，实现穿刺速度（10mm/s±0.5mm/s）、穿刺深度（1mm）的精准控制，完全匹配标准规定的测试参数；配备符合医用模拟皮肤要求的测试介质，确保测试环境与临床实际一致。此外，仪器搭载智能数据分析模块，可自动生成符合标准的检测报告，数据可追溯性达100%，检测效率较传统方法提升50%以上。

应用场景覆盖全链条

该仪器可广泛应用于三大场景：一是医用缝合针生产企业的出厂检测，帮助企业实现产品质量的批量管控；二是医院耗材管理部门的入库验收，从源头筛选不合格产品；三是医疗器械监管部门的质量抽检，提升监管精准度。威夏科技相关技术负责人表示，仪器不仅能降低企业检测成本（较进口同类设备便宜40%），还能有效减少因穿刺力不合格导致的临床风险。

据了解，该仪器已进入小批量试产阶段，预计年内实现规模化供应。业内专家指出，其问世标志着国内医用缝合针针尖穿刺力检测进入“标准化、精准化、智能化”时代，将进一步推动医用耗材质量管控升级，为保障临床手术安全筑牢技术防线。