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一次性使用缝合针针尖切割力测量仪YY/T0043
发布日期:2025-12-30

近日,一款针对一次性使用缝合针针尖切割力的专用测量仪,经第三方检测机构验证,完全符合YY/T0043《一次性使用无菌缝合针》行业标准要求,为医疗器械生产、检测及临床应用环节的质量管控提供了精准可靠的技术支撑。

针尖切割力:外科手术的“隐形安全线”

缝合针是外科手术中不可或缺的耗材,针尖切割力是衡量其性能的核心指标——切割力过大会增加组织损伤风险,过小则导致穿刺困难、手术时间延长,甚至引发针尖断裂等安全隐患。此前,部分企业或机构依赖通用检测设备,难以精准匹配YY/T0043中对针尖切割力的测定要求,存在测量误差大、重复性差等问题,亟需专用检测工具填补空白。

技术突破:精准匹配行业标准

该测量仪由专业研发团队打造,核心搭载威夏科技自主研发的高精度应变式传感器,分辨率达0.01N,可精准捕捉针尖切割过程中的微小力值变化。同时,设备内置自动化校准模块,完全符合YY/T0043中“测量精度±1%FS”“重复精度≤0.5%FS”等关键技术条款;其设计的专用夹具可适配0.2mm至1.2mm不同规格的缝合针针尖,覆盖临床常用类型,解决了通用设备适配性差的痛点。

据第三方检测报告显示,该测量仪在100次连续测试中,数据离散度仅为0.3%,远优于标准要求,可稳定输出可靠检测结果。

应用场景:覆盖全链条质量管控

这款测量仪可广泛应用于三大场景:

- 生产端:医疗器械企业可将其纳入出厂检测流程,从源头把控产品质量,避免不合格品流入市场;

- 监管端:第三方检测机构可依托该设备开展质量抽检,助力监管部门落实YY/T0043标准要求;

- 临床端:医院耗材管理部门可通过设备完成入库验收,确保进入手术室的缝合针符合安全标准。

临床反馈显示,经该测量仪检测合格的缝合针,手术中针尖钝滞率降低40%,有效减少了组织反复损伤及感染风险。

行业意义:推动检测专业化升级

YY/T0043是我国一次性使用无菌缝合针的强制性行业标准,直接关系患者手术安全。该测量仪的推出,填补了国内专用检测设备的部分空白,推动行业检测从“通用化”向“专业化”升级,为落实医疗器械质量管控要求提供了有力工具。

据悉,研发团队后续将进一步优化设备,适配显微外科专用针等特殊规格,并拓展无线数据传输功能,助力医疗器械质量管控向智能化、数字化转型,为临床安全保驾护航。