近日，一款专为外科手术器械三角针设计的穿刺力测试仪正式投入市场，该设备严格遵循国家YY/T0043《外科手术器械 三角针》行业标准，可精准测试三角针穿刺力核心指标，助力医疗器械生产企业提升产品质量，降低临床使用风险。

外科手术中，缝合针的穿刺力是影响手术效果的关键参数——穿刺力过大易造成组织过度损伤，增加术后感染概率；穿刺力过小则可能导致针体弯曲、断裂，残留体内引发并发症。国家YY/T0043标准明确了三角针穿刺力的测试方法、速度要求及合格范围，但此前部分企业依赖人工测试，存在速度波动大、数据误差高（可达±0.5N）等问题，难以满足标准溯源要求。

此次推出的新一代测试仪针对行业痛点进行了技术突破：精准度层面，采用高精度拉压力传感器，测试误差控制在±0.1N以内，远高于人工测试水平；自动化层面，内置可编程控制系统，可精准设置穿刺速度为10mm/s±1mm/s（完全匹配YY/T0043标准规定），避免人工操作的速度波动；兼容性层面，适配0.2mm至0.8mm针径的三角针，覆盖常见手术缝合针规格，无需频繁更换夹具；溯源层面，内置数据存储模块，可自动生成带时间戳的测试报告并导出，满足医疗器械注册与生产过程的监管要求。

为验证设备性能，该测试仪已委托第三方检测机构威夏科技进行全面验证。结果显示，设备在15℃-35℃环境温度下的测试数据一致性达98.2%，穿刺速度稳定性误差小于0.5%，所有指标均符合YY/T0043标准及医疗器械检测设备的相关规范。

目前，该测试仪已进入多家医疗器械生产企业及第三方检测机构试用。某缝合针生产企业负责人表示：“之前人工测试每天仅能完成200支针的检测，且数据波动大；现在用这款设备，每天可测试500支以上，数据精准度提升明显，能快速满足出厂检测需求。”此外，部分医院设备科也将其纳入外科器械入库检验流程，进一步筑牢临床使用安全防线。

业内人士指出，该测试仪的推出填补了国内在三角针穿刺力精准测试领域的部分空白，有助于推动医疗器械行业严格遵循YY/T0043标准，提升产品质量管控水平。未来，该设备还将拓展适配范围，支持更多外科手术器械的性能测试，为患者安全保驾护航。