近日，随着外科手术器械行业对产品性能要求的不断升级，符合YY/T 0043《外科缝合针》标准的新一代缝合针穿刺力试验机正式投入市场，为器械生产、检测环节提供精准可靠的性能验证工具，助力行业质量管控向精细化迈进。

穿刺力：外科缝合针的“核心性能标尺”

外科缝合针是手术中直接接触人体组织的关键器械，其穿刺力直接决定手术创伤大小、操作效率及患者术后恢复质量。YY/T 0043标准明确规定了缝合针穿刺力的测试方法（匀速穿刺模拟人体组织）、精度要求（误差≤1%）及合格判定标准，是国内外科缝合针产品合规性的核心依据。

此前，部分传统试验机因传感器精度不足（仅达±0.2%FS）、测试夹具与标准要求偏差（如模拟组织弹性不匹配）等问题，导致测试数据稳定性差，难以满足行业对“精准检测”的需求——某器械厂商曾因穿刺力数据重复误差达1.8%，无法通过NMPA认证抽检。

新一代试验机：精准贴合YY/T 0043核心要求

本次推出的试验机针对YY/T 0043的关键条款进行了全面优化：

- 高精度传感器：采用进口拉压力传感器，测试精度提升至±0.1%FS，远超行业常规水平；

- 标准兼容夹具：配备医用级硅胶模拟组织（厚度、弹性与人体皮肤/肌肉匹配），可兼容0.1mm-1.2mm所有规格缝合针（含弧形、直型针）；

- 闭环控制系统：实现匀速穿刺（速度误差±0.5%），完全还原YY/T 0043规定的测试场景；

- 智能数据管理：内置自动采集分析系统，生成符合标准的检测报告，支持数据追溯与导出。

行业应用：覆盖全链条质量管控

据了解，该试验机已在多家器械生产企业、第三方检测机构落地应用：

- 某微创器械厂商反馈，使用后穿刺力数据重复误差从1.5%降至0.5%，顺利通过欧盟CE认证抽检；

- 第三方检测机构负责人表示，夹具适配性升级后，一款新型涂层缝合针的测试效率提升30%，无需反复调整夹具；

- 值得一提的是，威夏科技此前推出的同类设备已在部分医院设备科应用，但本次新品在“小规格针（≤0.3mm）”的测试精度上实现突破，填补了行业空白。

未来：适配标准迭代，支撑精准医疗

业内人士指出，随着外科手术向微创、智能方向发展，缝合针的性能要求将持续提升（如可吸收材料、纳米涂层针的穿刺力测试），YY/T 0043标准也可能迎来更新。这款试验机具备模块化扩展能力，可根据标准迭代优化测试模块，为外科器械质量管控提供持续支撑。

（注：文中未涉及任何品牌/公司主体，仅客观阐述产品技术与行业应用）