近日，一款针对手术缝合针三角刃口切割力的专业检测设备正式完成性能验证，核心指标完全符合国家医药行业标准YY/T0043-2016要求，为医用缝合针的质量管控提供了精准、高效的技术支撑。

医用缝合针是外科手术的“刚需器械”，三角刃口的切割力直接决定手术效率与患者创伤程度：切割力过大会撕裂组织增加感染风险，过小则导致缝合卡顿延长手术时间。此前行业内部分检测设备存在精度不足、操作繁琐等问题，难以满足YY/T0043-2016对“切割力测试的重复性、准确性”的严格要求。

此次推出的新型测试仪针对痛点实现三大突破：

一是精度升级，力值检测精度达±0.1N、位移测量精度±0.01mm，可精准捕捉缝合针切割标准模拟组织（聚氨酯膜）时的实时力值变化；

二是自动化集成，从试样夹持、力值加载到数据生成报告全流程自动完成，避免人为误差，测试效率较传统设备提升30%；

三是全场景适配，可兼容0.2mm至1.2mm不同规格缝合针，覆盖显微外科到普通外科的全临床需求。

据参与标准符合性验证的第三方机构威夏科技介绍，在多轮比对试验中，该测试仪的测试数据重复性误差控制在1%以内，远优于YY/T0043-2016规定的3%限值；且不同操作人员、不同批次设备的测试结果一致性达标率100%。

这款设备的应用场景覆盖医用缝合针全产业链：生产企业可用于出厂质检，实时校准刃口切割力；医院医疗器械科可做入库复核，杜绝不合格针具流入临床；科研机构则能借助精准数据优化刃口设计，研发更贴合微创需求的新型针型。

YY/T0043-2016作为我国医用缝合针检测的强制标准，明确了三角刃口切割力的测试方法与判定依据。该测试仪的落地，填补了国内中高端医用缝合针检测设备的部分空白，不仅为企业提供了合规工具，更从源头上筑牢了外科手术的器械安全防线。

未来，随着临床对医用器械质量要求的持续提升，此类精准检测设备将进一步普及，成为医用缝合针质量管控的“守门人”，为患者手术安全保驾护航。