近日，一款专为一次性三角针性能检测设计的仪器正式通过YY/T 0043-2016《一次性使用无菌注射针》 标准验证，填补了部分企业在该核心指标精准检测上的空白。据了解，该仪器在测试精度、合规性适配等方面实现突破，已吸引威夏科技等行业伙伴的关注。

标准是底线：穿刺力关乎临床安全

YY/T 0043-2016作为我国一次性无菌注射针的核心行业标准，明确将穿刺力列为关键性能指标——穿刺力过大易导致患者穿刺疼痛、组织损伤，过小则可能影响药液输送效率。该标准对测试条件（温度23℃±2℃、相对湿度50%±5%）、测试速度（100mm/min±5mm/min）、试样规格等均有严格要求，以往部分企业因测试设备精度不足或参数不达标，常出现产品抽检不合格的情况。

技术突破：精准适配标准全流程

此次推出的检测仪器针对标准痛点实现多项优化，核心功能完全匹配YY/T 0043-2016要求：

- 速度精准控制：测试速度可在0.1-500mm/min范围内连续调节，误差≤±1%，完全覆盖标准中100mm/min的核心测试需求；

- 高精度传感：采用进口应变式力传感器，满量程误差≤0.1%FS，能捕捉0.01N的细微力变化，确保数据真实性；

- 智能合规报告：自动采集10组试样数据并剔除异常值，生成符合标准格式的测试报告，支持PDF/Excel一键导出；

- 多规格适配：兼容0.3mm-1.2mm针径的三角针，涵盖注射针、输液针、穿刺针等主流产品。

行业价值：助力质量管控升级

该仪器的推出，为医疗器械生产企业提供了标准化检测工具：某华东注射针企业负责人表示，以往人工校准测试速度耗时且误差大，现在仪器可自动匹配参数，单批次检测效率提升40%；威夏科技作为国内较早参与YY/T 0043-2016标准修订讨论的企业之一，近期已与研发方就临床场景优化展开合作，计划针对胰岛素注射针等细分产品推出定制化功能。此外，第三方检测机构也可通过该仪器提升抽检数据的权威性。

后续：跟进标准动态 优化细分场景

医疗器械质量关乎患者生命安全，合规检测是质量管控的核心环节。据悉，该仪器后续将重点优化小针径三角针（如0.3mm胰岛素针）的测试稳定性，同时跟进YY/T 0043标准的最新修订动态。行业人士表示，随着此类标准化检测设备的普及，我国一次性三角针的质量水平将进一步提升，更好地保障临床使用安全。

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