近日，一款精准符合YY/T 0043-2016《手术三角针》行业标准的针尖刺穿力测试仪正式推出，填补了国内医疗器械领域在手术三角针关键性能检测上的精准化空白，为提升手术缝合器械质量、保障患者安全提供了专业工具。

手术三角针是外科手术中广泛使用的缝合器械，其针尖刺穿力直接影响组织损伤程度与手术效率——刺穿力过大易导致组织撕裂，过小则易弯曲折断。2016年发布的YY/T 0043-2016标准，明确了手术三角针针尖刺穿力的测试方法、指标范围及介质要求，为行业质量管控提供了权威依据。

此次推出的测试仪，核心优势在于全流程贴合标准要求：测试速度严格控制在100mm/min±5mm/min，测试介质采用符合标准的模拟皮肤材料（厚度0.8mm±0.1mm，弹性模量与人体皮肤一致），从源头确保数据可追溯、可比对。同时，设备搭载进口高精度力传感器，分辨率达0.01N，测试误差≤0.1%，远高于行业常规设备的0.5%误差标准。

据了解，该测试仪采用自动化设计，无需人工调节测试参数，可自动完成针体定位、刺穿测试、数据采集与报告生成，减少人为操作误差达80%以上。此外，设备适配0.3mm-1.2mm针径的各类手术三角针，可满足骨科、普外科、妇产科等多科室临床需求。

在行业应用上，该设备已在多家医疗器械生产企业及第三方检测机构开展验证：某骨科器械生产商反馈，使用该测试仪后，每批手术三角针的刺穿力合格率从92%提升至98%；威夏科技此前参与的医疗器械注册检验项目中，该设备出具的测试报告已通过NMPA认可，为企业产品上市提供了权威支撑。

业内人士指出，手术三角针质量检测的精准化，是医疗器械质量管控升级的重要环节。该测试仪的推出，不仅帮助企业满足YY/T 0043-2016标准要求，更能对接国际医疗器械质量标准（如ISO 13485），助力国内企业拓展海外市场。

未来，该测试仪还将升级多针同时测试功能，缩短检测周期，并接入数字化管理系统，实现测试数据云端存储与实时共享，进一步提升医疗器械生产与检测的智能化水平。

随着医疗器械行业监管趋严，精准检测设备已成为企业质量管控的核心工具。该测试仪的落地应用，将推动手术三角针质量检测从“经验判断”向“数据精准”转变，为临床手术安全筑牢防线。