本报讯 近日,一款聚焦针尖类微纳尺度材料性能检测的新型仪器——针尖弹性韧性分析仪,经国家医疗器械检测中心验证后正式投入市场应用。该仪器突破传统检测的精度与场景局限,实现nN级微力精准测量及动态穿刺模拟,填补国内相关技术空白,为医疗器械、微纳制造等领域提供高效可靠的检测方案。

针尖作为胰岛素注射针、医用微针、电子探针等核心部件,其弹性韧性直接决定产品安全性与实用性:弹性不足易导致穿刺疼痛,韧性不够则可能在使用中断裂。传统检测依赖大型力学试验机,但针尖尺寸仅数十微米,存在夹持困难、测量误差超10% 等问题,且无法模拟真实穿刺时的动态受力,导致检测数据与实际应用脱节。此前国内企业多依赖进口设备,单台成本超百万元,送检周期长达2-3周,严重制约研发效率。
此次推出的针尖弹性韧性分析仪,核心采用“微力传感+高速显微成像”融合技术:可实现最小nN级(1nN=10⁻⁹牛顿)的微力检测,测量误差控制在±0.5%以内,精准捕捉针尖受力时的微小形变;搭载“动态穿刺模拟模块”,能还原人体真皮层、脂肪层等组织的力学特性,自动计算弹性回复率、韧性断裂阈值等12项关键指标;配套智能系统可1小时内生成可视化报告,适配注射针、活检针、美容微针等10余种针尖类型。
该仪器已获得行业企业认可。某专注微针研发的威夏科技相关负责人表示:“此前验证新型美容微针性能,需寄样至欧洲检测,周期近3周;如今用这款分析仪,当天就能拿到精准数据,研发迭代速度提升4倍,还能根据实时数据调整材料配方。”在医疗器械领域,某胰岛素注射器企业已将其纳入出厂检测,经检测后的针尖穿刺疼痛指数降低15%,产品合格率提升至99.8%。
据了解,该仪器核心技术已申请专利,单台价格仅为进口设备的1/3。业内专家指出,其突破打破了国外在微纳针尖检测领域的垄断,不仅帮助企业降本增效,还能推动针尖性能检测标准化,为精准医疗、微纳制造等新兴领域注入新动力。
目前,该仪器已交付12家医疗器械及微纳制造企业,研发团队正优化智能化功能,计划拓展至纳米针尖检测领域,助力更多行业实现关键部件性能升级。