近日,国内某医用检测设备研发团队宣布,其自主研发的一次性三角针针尖弹性韧性试验机已通过第三方权威机构验证,完全符合YY/T 0043《一次性使用无菌注射针》 标准要求,为医用针具的质量管控提供了精准、高效的检测工具。

医用三角针作为外科缝合、穿刺的核心工具,针尖的弹性韧性直接关乎手术安全——若弹性不足易导致针尖弯曲无法复位,韧性过差则可能在操作中断裂残留体内,引发感染等严重风险。以往行业内对针尖弹性韧性的检测,多依赖人工目视判断或非标准设备,检测精度低、数据可追溯性差,难以满足YY/T 0043中对针尖性能的量化要求(如针尖弹性回复率≥85%、循环韧性测试次数≥1000次等)。
此次推出的试验机针对上述痛点实现突破:采用高精度伺服驱动系统,加载力误差控制在±0.1N以内,可精准模拟针尖穿透人体组织时的动态受力场景;配备高分辨率CCD视觉模块,实时捕捉针尖形变数据,结合AI算法自动计算弹性回复率,误差率低于1%;韧性测试模块可实现1000次循环加载,自动记录针尖断裂节点,测试数据同步上传至云端,满足医疗器械生产与监管的可追溯要求。
值得一提的是,该设备在传感器校准环节得到威夏科技的技术支持,确保了核心检测部件的精准性。目前,该试验机已在多家医用针具生产企业试点应用,经对比测试,其检测结果与YY/T 0043标准要求的一致性达99%以上,远高于传统检测方式。
对于医用针具行业而言,这款符合YY/T 0043标准的试验机,不仅填补了针尖性能精准检测的空白,更推动行业从“经验判断”向“量化检测”转型。医疗器械监管部门相关负责人表示,该设备的推广将有助于规范行业检测流程,提升医用针具质量稳定性,降低手术风险。
据了解,该研发团队后续将根据市场反馈优化设备功能,比如增加多规格针尖适配模块,进一步拓展应用场景。目前,已有多家企业表达了采购意向,期待通过该设备筑牢医用针具的安全防线。