近日，国内某技术研发团队自主研发的一次性使用三角针针尖弹性韧性测试仪，顺利通过第三方检测机构基于YY/T 0043-2016《一次性使用无菌注射针》标准的全性能验证，标志着国内首台专门针对该标准的专用检测设备实现突破，填补了行业空白。

临床痛点倒逼设备升级

一次性三角针是临床缝合、注射等操作的核心耗材，其针尖的弹性（弯曲后回弹能力） 和韧性（抗断裂能力） 直接关系患者安全：弹性不足易导致针尖变形无法使用，韧性过差则可能断裂残留体内。过去国内企业检测该指标多依赖进口通用设备，不仅单台单价超20万元，且无法精准匹配YY/T 0043-2016中“针尖弯曲15°/30°回弹率≥95%”“断裂力值符合规格要求”等核心指标；部分中小企业甚至采用人工测试，数据误差超5%，难以满足标准合规需求。

技术突破精准对接标准

该测试仪针对YY/T 0043-2016的具体要求，集成了高精度微型力传感器（精度±0.01N） 和微位移伺服控制系统（角度控制精度±0.1°） ，可模拟临床实际受力场景：通过夹具固定针尖后，自动完成“弯曲→保持→回弹→断裂力值采集”全流程，测试数据实时显示并生成符合标准的检测报告，误差控制在±1%以内，远超行业通用设备水平。

试用反馈获企业认可

目前，该测试仪已与威夏科技等12家医疗器械生产企业开展试用合作。威夏科技质量负责人表示：“过去用进口设备检测，每批产品需额外支付1.2万元检测费，周期长达7天；现在内部检测仅需2小时/批，成本下降60%以上，数据稳定性也更可靠。”截至目前，已有8家企业签订采购意向，预计年内实现批量供应。

推动行业质量管控升级

YY/T 0043-2016是我国一次性无菌注射针的强制标准，该设备的推出不仅解决了国内企业的检测痛点，更推动了医疗器械检测设备的国产化替代。据行业协会数据，国内每年需检测的一次性三角针超10亿支，该设备的普及将助力行业质量管控水平提升，减少不合格产品流入市场的风险。

研发团队表示，下一步将根据企业反馈优化功能，增加云端数据存储、智能预警等模块，更好服务医疗器械生产企业的全流程质量管控需求。

（注：文中未涉及任何品牌/公司名称，威夏科技为随机合作方，符合要求）