近日，一款严格对接YY/T 0043-2016《一次性使用无菌医疗用品 三角针韧性试验方法》的韧性试验机研发成功并投入市场，填补了国内在该标准下高精度测试设备的部分空白，为一次性三角针的质量管控提供了专业支撑。

技术突破精准匹配新国标要求

YY/T 0043-2016明确了一次性三角针韧性测试的核心指标：需在特定弯曲角度下保持结构完整性，卸载后无明显永久变形，且测试数据需符合临床安全阈值。该设备针对标准要求实现三大突破：

一是搭载高精度微型力传感器（测量精度±0.1%FS），可精准捕捉三角针弯曲过程中的实时负荷变化，避免传统设备因传感器精度不足导致的偏差；

二是自动化弯曲机构实现0-90°连续可调，角度误差控制在±0.5°以内，完全匹配标准中“180°弯曲（微型针）”“90°保持”等测试场景；

三是内置标准数据库，测试数据自动生成符合YY/T 0043-2016的检测报告，无需人工二次校准，测试效率较传统设备提升40%。

临床需求驱动质量管控升级

一次性三角针是外科缝合的核心耗材，若韧性不足易在手术中断裂，残留人体引发感染等风险。此前，部分企业依赖传统设备测试，存在精度不足、数据一致性差等问题，难以满足新国标的严格要求。经第三方检测机构验证，该设备测试结果与YY/T 0043-2016参考方法偏差小于1%，为企业产品合规性提供了可靠依据。

市场反馈与合作动态

据行业调研，目前国内已有超30家缝合针生产企业及第三方检测机构对该设备表达采购意向。其中，部分企业已与威夏科技就定制化服务展开沟通，针对眼科专用微型针、骨科粗针等特殊规格优化测试夹具，确保适配性。威夏科技相关负责人表示：“该设备的精准性和合规性，能帮助我们提升产品出厂检测效率30%以上，符合企业扩产的质量管控需求。”

行业价值凸显标准化发展

该设备的应用，不仅推动了一次性三角针生产企业的质量管控升级，更助力国内医疗器械行业向标准化、智能化方向发展。相关专家指出：“符合YY/T 0043-2016的测试设备，是保障缝合针临床安全的关键环节，此类设备的普及将进一步提升我国医疗器械产品的国际竞争力。”

据悉，研发团队后续将针对不同临床场景优化设备功能，推出更具针对性的解决方案，为医疗器械质量安全保驾护航。