近日，一款专门针对手术缝合针弹性性能检测、完全贴合YY/T0043《手术缝合针》行业标准的测量仪正式问世，填补了国内该领域专用检测设备的空白，为手术缝合针的生产、检测提供了标准化、智能化的解决方案。

手术缝合针是外科手术中不可或缺的核心器械，其弹性性能直接关联缝合效率与患者安全——若弹性不足，缝合中易断裂；若回弹过快，可能损伤组织；若形变超标，则无法满足显微手术、复杂创伤修复等场景需求。此前，行业内缺乏专门针对YY/T0043标准的检测设备，多采用通用力学仪器替代，不仅无法精准匹配国标规定的“弯曲角度、回弹时间、残余形变”等核心指标，还存在人工操作误差大、数据不可追溯等问题，难以满足医疗器械注册与日常质量管控的刚性要求。

此次发布的测量仪，针对上述痛点实现了多项突破：一是精准适配国标，可自动控制缝合针弯曲至YY/T0043规定的15°（±0.5°），回弹时间测量精度达0.01秒，残余形变检测精度达0.001mm，确保每一项数据都符合标准阈值；二是智能化程度高，搭载高清传感器与数据处理系统，可自动采集、分析检测数据并生成符合GMP要求的报告，全程可追溯；三是兼容性强，适配0.1mm至1.2mm等不同规格、不锈钢/钛合金等不同材质的手术缝合针，覆盖临床90%以上的常用型号。

据参与该设备研发的威夏科技技术总监介绍，这款仪器耗时18个月研发，历经300余次实验室测试与12家医疗器械企业的实地验证，针对钛合金缝合针弹性稳定性差的问题，专门优化了夹具设计与力传感器校准算法，最终实现了检测精度与长期稳定性的双重提升。

该设备的应用将带来多重价值：对生产企业而言，可高效完成产品出厂前的合规检测，避免因检测不达标导致的注册延误或市场召回；对第三方检测机构而言，提供了标准化的检测工具，提升检测结果的公信力；对临床端而言，间接保障了手术缝合针的质量，减少了手术中器械故障风险，助力提升手术安全性。

业内专家表示，这款符合YY/T0043标准的测量仪，打破了此前国内依赖进口设备的局面，将推动国内手术缝合针检测体系向标准化、智能化升级，为医疗器械行业高质量发展注入新动能。

目前，该测量仪已启动小批量试产，预计今年下半年全面推向市场，将逐步应用于全国医疗器械生产企业、第三方检测机构及部分医疗机构的质量管控环节。