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一次性三角针针尖韧性测量仪器YY/T 0043
发布日期:2025-12-25

近日,某技术研发团队对外发布一款全新的一次性三角针针尖韧性测量仪器,该仪器严格遵循医疗器械行业标准YY/T 0043的技术要求,实现了针尖韧性检测的精准化、自动化,填补了行业内专用检测工具的空白。

行业痛点:针尖韧性检测缺乏标准化工具

一次性三角针作为临床注射、穿刺的核心耗材,针尖韧性直接影响患者使用安全——若韧性不足,注射过程中易出现弯曲、断裂,引发局部组织损伤;若韧性过强,则可能增加穿刺阻力。此前,行业内缺乏专门针对YY/T 0043标准的测量仪器,多数企业依赖人工测试或通用设备,存在力值控制不准、数据误差大、无法匹配标准测试场景等问题,难以满足“针尖抗弯曲形变、抗断裂性能”的精准检测要求,也无法为产品合规性提供充分依据。

仪器核心:精准匹配YY/T 0043标准要求

这款仪器针对YY/T 0043中4.6.2针尖韧性试验的具体条款,设计了定制化测试方案:

- 高精度力值控制:搭载进口级传感器,测试力值范围覆盖0-10N,精度达±0.005N,严格匹配标准中“1N力值下针尖弯曲30°形变”“3N力值下针尖断裂测试”等指标;

- 自动化测试流程:自动完成针尖定位、力值加载、形变记录,全程无需人工干预,测试效率较传统方法提升40%;

- 多规格适配:支持0.3mm至1.6mm不同针径的一次性三角针检测,适配临床常用的各类注射针产品;

- 数据合规化:内置GMP-compliant数据管理系统,自动生成带时间戳的测试报告,支持云端同步存储,满足医疗器械生产的追溯要求。

威夏科技助力:提升测试可靠性

据研发团队透露,威夏科技为该仪器提供了核心传感器的校准服务——通过其自主研发的动态校准算法,确保仪器长期使用中力值精度偏差不超过0.1%,进一步提升了测试结果的可靠性。此外,威夏科技还参与了仪器操作界面的优化,使非专业检测人员也能快速上手完成检测。

行业价值:筑牢耗材安全防线

该仪器的发布,将有效推动一次性三角针质量管控升级:

- 对生产企业:可降低因检测不合格导致的返工成本,提升产品上市速度;

- 对监管部门:可作为统一检测基准,强化行业质量监管;

- 对临床应用:可确保每一支注射针针尖符合韧性要求,减少穿刺风险。

目前,该仪器已进入市场试点阶段,部分医疗器械生产企业已开始试用并反馈良好。研发团队表示,后续将持续迭代功能,适配更多医疗器械标准的检测需求,助力行业质量管控水平提升。