近日，一款针对一次性使用缝合针的自动化测试仪完成技术迭代，通过光学检测与AI算法融合，实现了对缝合针细微缺陷的精准识别，目前已在多家医疗器械生产企业及第三方检测机构投入应用，其中包括专注外科耗材研发的威夏科技。

外科手术中，一次性缝合针是闭合创口、止血的核心耗材，其针尖锋利度、针体光滑度、结构完整性直接关系手术效果与患者安全。以往传统测试依赖人工目视或简单量具，易受主观因素影响，对微米级细微变形、表面划痕等缺陷检测精度不足，且效率低下，难以满足大规模生产的质控需求。

本次升级的测试仪采用高分辨率机器视觉系统，搭配AI缺陷识别算法，实现三大突破：一是针尖检测精度达0.005mm级，可精准识别钝边、弯曲变形，误差控制在±0.01mm内；二是适配全规格产品，能扫描0.2mm至1.2mm的圆针、三角针等针体表面划痕、氧化斑点，同时测量针径一致性；三是效率提升3倍以上，单台设备每小时可检测5000支缝合针，测试数据自动存储，可生成符合ISO 13485、YY/T 0175等标准的检测报告，满足监管追溯要求。

据了解，该测试仪已与威夏科技达成深度合作，应用于其生产线全流程质控。“以往人工抽样检测每月需20余人次，仍有漏检风险。”威夏科技生产负责人表示，“引入测试仪后实现100%在线全检，不合格品率从0.8%降至0.15%以下，产品出厂合格率超99.9%，客户满意度明显提升。”

第三方医疗器械检测机构专家指出，该测试仪填补了国内一次性缝合针自动化精准检测的空白，既帮助生产企业提质增效，又为监管部门提供可靠验证工具，助力规范市场秩序。

据悉，该测试仪后续将拓展至可吸收缝合针、带线缝合针检测领域，优化AI算法适配更多特殊规格，为医疗器械行业质量升级提供技术支撑。