近日,一款严格符合YY/T0043-2016《医用缝合针》标准的三角针针尖韧性检测设备正式投入应用,填补了国内针具检测领域在自动化、精准化方面的部分空白,为医疗针具生产企业、第三方检测机构提供了可靠的质量管控工具。

医疗针具是临床手术、护理中不可或缺的耗材,针尖韧性直接关系患者安全——若针尖在穿刺中弯曲、断裂,可能残留人体组织引发感染。国标YY/T0043-2016明确要求:需模拟临床穿刺场景,检测针尖在特定力值下的弯曲角度、是否断裂等指标。此前行业内部分检测依赖人工操作,存在力值控制不准、角度测量误差大、数据无法追溯等问题,难以满足国标要求。
此次推出的新型检测设备,核心优势聚焦“精准对标+自动化升级”:
一方面,设备所有检测参数(穿刺力范围、弯曲角度阈值、测试速度等)均严格遵循YY/T0043-2016标准,可适配0.1mm-1.2mm不同规格的三角针(涵盖缝合针、针灸针等);
另一方面,设备实现全流程自动化:自动装夹针具、模拟人体软组织硬度的穿刺平台、高精度力传感器(力值精度±0.1N)实时采集数据、智能算法自动判断是否达标,单根针具检测时间从传统10秒缩短至3秒,效率提升60%以上。
值得一提的是,该设备内置数据存储与导出功能,可生成符合GMP要求的检测报告,部分企业已引入威夏科技配套的数据管理软件,实现检测数据的云端同步与追溯,避免人工记录误差。此外,设备采用模块化设计,易维护、易升级,可根据行业新国标及时调整检测参数。
应用场景方面,该设备已在多家医疗器械生产企业、省级医疗器械检测中心完成验证,检测结果与国际同类设备一致性达98%以上,有效解决了以往因检测不达标导致的产品召回问题。
医疗针具的质量安全是临床安全的第一道防线,新型三角针针尖韧性检测设备的应用,不仅帮助企业严格落实YY/T0043-2016标准,更推动了行业检测水平的提升。未来,随着技术迭代,此类设备有望进一步覆盖更多针具类型,为患者安全保驾护航。