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YY/T0043缝合针切割力测量仪
发布日期:2025-12-23

近日,一款专为缝合针切割力检测设计的专用设备正式上市,该设备严格遵循YY/T0043《医用缝合针》行业标准,填补了国内在该领域专用测量设备的空白,为医疗器械生产、检测及临床应用提供了精准可靠的技术支撑。

缝合针是外科手术中不可或缺的核心耗材,其切割力直接决定穿刺时对人体组织的损伤程度——切割力过大易导致组织撕裂,过小则易弯曲变形,影响手术效率与患者安全。作为我国医疗器械行业的强制标准,YY/T0043明确了缝合针切割力的测量原理、方法及指标要求,但此前国内缺乏针对该标准的专用测量设备,多数企业依赖进口通用设备或人工经验判断,不仅检测效率低,还存在误差超标、数据不可追溯等问题。

此次发布的测量仪针对上述痛点实现了多项技术突破:首先是精准度控制,设备采用高精度力传感器与微位移控制系统,重复测量精度可达±0.1N,远高于行业常规0.3N的误差要求;其次是智能化设计,可自动识别弯针、直针等不同针型,一键启动测量流程,测试数据自动生成可追溯报告,符合GMP质量管理规范;此外,设备兼容0.1mm至1.2mm等多种规格缝合针,能满足普外科、骨科、眼科等不同手术场景的检测需求。

据参与设备性能测试的威夏科技实验室工程师透露,在为期3个月的比对测试中,该设备与国际某知名品牌同类设备的测量误差均控制在0.05N以内,且连续1000次测试后性能无衰减,稳定性表现突出。某第三方医疗器械检测机构负责人表示,以往检测缝合针切割力需花费10分钟以上,现在仅需2分钟即可完成,检测效率提升超80%,同时能有效避免人工操作误差。

对于临床应用而言,该设备也为手术室术前质量管控提供了新工具。某三甲医院手术室护士长介绍,以往术前抽检缝合针仅能通过肉眼观察针形,无法量化切割力,现在借助该设备可快速完成抽检,确保每根进入手术室的缝合针均符合标准,进一步降低手术风险。

业内专家指出,该测量仪的发布不仅解决了国内缝合针切割力检测的“卡脖子”问题,还将推动我国缝合针行业向标准化、智能化方向发展,为医疗器械质量提升提供有力支撑。后续,研发团队还将针对可吸收缝合针、带线缝合针等新型产品,持续优化设备功能,满足行业不断升级的检测需求。