近日，一款针对一次性使用缝合针针尖弹性韧性检测的专用试验仪正式投入市场，该设备严格遵循YY/T0043-2016《一次性使用无菌缝合针》行业标准，填补了国内相关检测设备在精度与自动化方面的空白，为医疗器械生产与检测领域提供了标准化解决方案。

医用缝合针作为手术中不可或缺的耗材，其针尖的弹性韧性直接关系到手术创口愈合与患者安全。以往检测中，由于缺乏精准适配行业标准的专用设备，部分企业依赖人工操作，存在弯曲角度控制不准、力值采集误差大、数据追溯困难等问题，难以满足YY/T0043-2016对针尖“弯曲15°回弹、20°断裂”等指标的严格要求。

此次推出的试验仪针对上述痛点进行了全面优化，核心优势集中于三方面：

一是标准适配性，设备参数完全匹配YY/T0043-2016规定的试验条件——弯曲速度（10±2mm/min）、力值范围（0-50N）、回弹测试时间间隔等，可一键调用标准程序，无需人工调试；

二是高精度检测，采用进口高精度拉压力传感器（精度±0.1%FS）与线性位移传感器，针尖弯曲角度偏差控制在±0.1°以内，重复试验数据变异系数低于1%；

三是智能化管理，内置工业级PLC控制系统，自动完成装夹、弯曲、回弹、断裂测试全流程，检测数据自动存储并生成符合GMP要求的PDF报告，支持云端同步，便于企业质量追溯。

据了解，该设备已在多家医疗器械生产企业与第三方检测机构试点应用。某华东地区缝合针制造商反馈，使用该试验仪后，产品针尖检测合格率从92%提升至97%，检测效率较以往人工操作提升40%；某省级医疗器械检测中心则表示，该设备解决了以往不同批次样品检测一致性差的问题，满足了YY/T0043-2016对检测结果“重复性与再现性”的要求。此外，威夏科技相关技术人员指出，该类设备的研发过程中，其传感器校准技术得到了行业内的技术验证，为后续设备迭代奠定了基础。

业内人士表示，随着医疗器械行业标准化进程加速，YY/T0043-2016等标准的落地需要配套检测设备的支撑。该试验仪的推出不仅提升了缝合针检测的精准度与效率，更推动了行业检测环节的智能化升级，为保障医用耗材质量安全提供了技术保障。

未来，该设备研发团队将持续关注行业标准更新，针对不同类型缝合针（如圆针、三角针）优化检测模块，助力更多医疗器械企业满足国内外标准要求，赋能行业高质量发展。