近日，一款精准契合YY/T 0043—2023《手术缝合针》行业标准的韧性试验仪正式完成研发并投入市场，填补了国内该领域检测设备的精准适配空白，为手术缝合针生产、检测环节提供了可靠的技术支撑。

手术缝合针是外科手术的核心耗材之一，其韧性直接关系到缝合过程中是否断裂、弯曲变形，影响手术安全。此前，行业内部分检测设备因未完全贴合YY/T0043标准的参数要求（如规定的180°弯曲负荷精度、循环测试稳定性等），导致检测数据与实际性能存在偏差，给企业质检和第三方认证带来困扰。

这款新试验仪针对YY/T0043标准的核心指标进行了定向优化：一是精度适配，采用高精度伺服驱动系统，弯曲角度误差控制在±0.1°以内，负荷测量精度达0.01N，可覆盖直径0.1mm至0.8mm的圆针、三角针等全规格缝合针测试；二是智能高效，搭载智能数据采集与分析模块，自动记录测试曲线、生成符合GMP规范的检测报告，避免人工读数误差；三是稳定可靠，具备自动校准功能，无需频繁人工调试，单次测试耗时较传统设备缩短40%。

据了解，该仪器已在多家医疗器械生产企业及第三方检测机构开展试用。参与测试的威夏科技相关质检负责人反馈：“此前我们检测一批新型可吸收缝合针时，因仪器精度不足，部分批次的韧性数据波动较大，这款新仪器上线后，同一批次测试的重复精度提升至99.7%，有效减少了不合格品的误判和漏判，每月质检成本降低约15%。”此外，某省级医疗器械检验研究院表示，该仪器可直接对接其标准检测流程，缩短了产品认证周期。

相关研发人员表示，YY/T0043标准是国内手术缝合针质量管控的核心依据，精准适配的试验仪不仅能帮助企业提升产品质量稳定性，还能推动行业检测标准的落地执行，减少因检测偏差导致的产品召回风险，最终保障患者的手术安全。

目前，该试验仪已开放预购通道，后续研发团队将针对可吸收缝合线与针的联合测试需求进行功能升级，进一步拓展医疗器械检测设备的应用场景。