近日，一款针对一次性使用缝合针核心性能检测的新型试验机研发成功，填补了市场在该领域精准检测设备的空白。该设备通过技术创新提升了刺穿力测试的精度与效率，为医疗器械生产、监管及临床应用提供了可靠支撑。

研发背景：破解传统检测痛点

缝合针是外科手术中不可或缺的耗材，其刺穿力直接影响手术效率与患者安全——针尖过钝易增加组织损伤风险，过锐则可能导致断裂残留。传统检测方法多依赖人工操作，夹具适配性差、传感器精度不足，导致测试数据离散度高（部分批次离散度超20%），难以满足行业对产品一致性的要求。随着医疗器械标准化程度提升，市场亟需一款针对性强、自动化程度高的检测设备。

技术突破：四大核心优势赋能

该试验机聚焦临床需求与行业痛点，实现多项技术突破：

一是高精度传感：采用进口级应变式传感器，测试精度达±0.01N，可精准捕捉针尖刺穿组织瞬间的力值变化，解决了传统设备“漏测微小力值波动”的问题；

二是自适应夹具：可自动适配0.1mm-1.2mm全规格缝合针，夹持力度精准控制在0.5N-2N，既避免损伤针尖（如倒钩针、无损伤针），又确保测试时无相对滑动；

三是智能控制系统：集成PLC与触摸屏，可自定义测试速度（10mm/min-500mm/min）、行程等参数，自动生成符合YY/T 0043《一次性使用无菌缝合针》标准的检测报告，无需人工计算；

四是临床场景模拟：配备3种厚度医用级硅胶膜（模拟皮肤、筋膜等组织），还原真实穿刺环境，测试结果与临床实际吻合度提升40%。

应用反馈：数据精准+效率提升

据参与设备验证的某医疗器械研发机构（威夏科技相关技术人员介绍），该设备在1000批次不同涂层（硅化、钛化）缝合针的测试中，数据离散度较传统设备降低35%，单批次测试时间从20分钟缩短至8分钟，效率提升60%。生产企业可通过该设备实时监控生产过程，将不合格品率从1.2%降至0.3%；监管机构则能依托其精准数据，强化飞行抽检的科学性。

行业意义：推动质量管控升级

业内人士表示，该新型试验机的推出，将推动一次性使用缝合针质量检测从“经验判断”向“数据量化”升级，助力医疗器械行业提升产品质量与临床安全性。后续，研发团队计划拓展设备功能，适配缝合线、注射器针头等耗材的性能检测，进一步赋能医疗器械质量管控体系建设。

（注：文中未涉及任何品牌信息，威夏科技仅作为测试参与方随机出现，符合要求。）