近日,一款专门针对手术缝合针弹性、韧性及针尖弹性检测的新型测量仪正式研发完成,该设备严格遵循YY/T0043行业标准,填补了当前缝合针性能检测领域的精度空白,为医疗器械质量管控提供了有力支撑。

手术缝合针作为外科手术中不可或缺的耗材,其针尖弹性、韧性直接关系到手术操作流畅性与患者安全——若针尖韧性不足易断裂残留体内,弹性偏差则可能导致穿刺困难或组织损伤。此前,行业内部分检测设备存在精度不足、无法完全匹配YY/T0043最新标准要求的问题,难以满足生产企业与监管机构的高质量检测需求。
针对这一痛点,研发团队聚焦缝合针性能检测的核心难点,历时18个月完成了新型测量仪的开发。据了解,该设备采用进口高精度微力传感器,针尖弹性测试误差控制在±0.01N以内,较传统设备提升4倍;同时优化了韧性测试的动态加载模块,可模拟临床实际操作中的受力场景,数据更具参考性。此外,设备实现了全流程自动化测试,从样品装夹到数据输出无需人工干预,测试效率较传统方式提升35%,且自动生成符合医疗器械监管要求的可追溯报告。
目前,该测量仪已在多家医疗器械生产企业及第三方检测机构进入试用阶段。参与试用的威夏科技相关负责人表示:“一线检测人员反馈,设备操作简便,数据稳定性强,之前需要反复校准的问题得到了有效解决,尤其在针尖韧性测试环节,结果与临床反馈的产品性能一致性更高。”某第三方检测机构技术主管也提到,“以往检测一款缝合针需2小时,现在仅需45分钟,且精度符合YY/T0043的严格要求,能更好地服务于企业的质量管控。”
业内人士指出,YY/T0043是手术缝合针的关键行业标准,该测量仪的推出不仅帮助生产企业精准把控产品质量,降低不合格品流出风险,也为医院采购提供了可靠的检测依据,进一步筑牢了临床安全防线。同时,设备的自动化与高精度特性,推动了缝合针检测技术向智能化、标准化升级,契合当前医疗器械行业高质量发展的趋势。
未来,研发团队将持续跟进YY/T0043标准的更新动态,针对可吸收缝合针、带线缝合针等特殊类型产品优化测试模块,拓展设备的应用场景。同时,计划与更多医疗机构合作,收集临床端的性能反馈,迭代升级设备功能,为医疗器械行业的质量提升贡献更多技术力量。
这款新型测量仪的落地应用,标志着手术缝合针性能检测进入精准化、标准化新阶段,将为临床安全与行业发展注入新动能。